OSTATNIE WYDARZENIA
Wyniki za 4Q23 i 2023 rok
W 4Q23 Mabion opublikował dobre wyniki finansowe za 2023 rok wskutek regularnej realizacji usług CDMO dla Novavax. W całym 2023 roku Mabion wypracował 142,9 mln zł przychodów (bez przychodów z zakupu materiałów), co oznacza wzrost o +48% r/r, 62,3 mln zł EBITDA raportowanej i 74,5 mln zł EBITDA (+100% r/r) skorygowanej o zdarzenie jednorazowe (12,2 mln zł odpisu z tytułu aktualizacji wartości aktywów trwałych w budowie – projektu Mabion II), 55,1 mln zł EBIT raportowanego i 67,3 mln zł EBIT skorygowanego (+139% r/r) oraz 41,3 mln zł zysku netto raportowanego i 53,5 mln zł zysku netto skorygowanego (+131% r/r). W 4Q 2023 roku Mabion wypracował po korekcie o zdarzenie jednorazowe 40,2 mln zł przychodów (bez przychodów z zakupu materiałów, +6% r/r), 22,6 mln zł EBITDA (-14% r/r) i 20,9 mln zł EBIT (-14% r/r) oraz 10,9 mln zł zysku netto (-30% r/r). Ostatecznie zrealizowane przychody w 2023 roku były zgodne z zapowiedziami zarządu, a marża EBITDA wyraźnie powyżej zapowiedzi – osiągnięte 49% vs zapowiadane ponad 35% (EBITDA po korekcie o zdarzenie jednorazowe, marża kalkulowana w stosunku do całkowitych raportowanych przychodów). Poziom środków pieniężnych na koniec 2023 roku wyniósł 47,8 mln zł, po dniu bilansowym do dnia 16 kwietnia 2024 roku spółka otrzymała od Novavax płatności w kwocie 13,2 mln USD.
Zmodernizowany zakład, inwestycje w IT w trakcie
Zgodnie z przyjętymi założeniami, spółka w 2023 roku przeprowadziła modernizację przestrzeni wytwórczej oraz jednocześnie doposażyła park maszynowy o nowe urządzenia, zwiększając tym samym elastyczność i wydajność jako dostawca usług kontraktowych, nie zmieniając powierzchni użytkowej zakładu. Spółka zawarła umowy na wdrożenie systemów IT jak: eQMS (ang. Quality Management System) oraz LIMS(ang. Laboratory Information Management System). Pierwszy z nich umożliwia prowadzenie nadzoru nad dokumentacją Farmaceutycznego Systemu Jakości, odchyleń, kontroli zmian, szkoleń, OOS (wyników poza specyfikacją) oraz CAPA (działań korygujących i zapobiegawczych). Wdrożenie systemu LIMS pozwala na przyspieszenie procesów kontroli jakości, zapewnia zgodność z najnowszymi standardami w zakresie gromadzenia dokumentacji, archiwizowania, integralności danych, a także umożliwia zwiększenie zakresu działań prewencyjnych, co jest doceniane przez klientów CDMO. W 2023 roku spółka poniosła na modernizację zakładu wydatki w wysokości ok. 36,8 mln zł. Planowane są dalsze nakłady na ten cel w 2024 roku.
Strategiczny cel budowy zakładu Mabion II pozostaje aktualny
Mimo dokonanego odpisu, projekt Mabion II pozostaje elementem długoterminowej strategii Mabionu. W 2024 roku spółka chce zaktualizować koncepcję projektu zakładu Mabion II, wykorzystując aktualnie posiadaną dokumentację projektową oraz dostosować ją do oczekiwań rynku CDMO. Spółka będzie również pracować nad zabezpieczeniem finansowania na rozpoczęcie jego budowy. Okres budowy i uruchomienia nowego zakładu jest obecnie szacowany na lata 2025-2027 i jest w znacznej mierze uzależniony od tempa rozwoju działalności spółki jako CDMO, które będzie miało kluczowy wpływ na zdolność pozyskania finansowania niezbędnego do uruchomienia budowy Mabion II. Jednocześnie spółka zakłada, że budowa nowego zakładu może być realizowana etapami, a tempo uzbrojenia zakładu może być dostosowane do tempa budowy portfela klientów i kontraktów.
Rozszerzenie zarządu
Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę o powołaniu Pani Julity Balcerek z dniem 8 listopada 2023 roku w skład Zarządu Spółki na stanowisko Członka Zarządu ds. Operacyjnych. Tytuł doktora nauk medycznych uzyskała w zakresie biologii molekularnej i komórkowej uczestnicząc w programie doktoratu wdrożeniowego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi. Pani Julita Balcerek jest od 15 lat związana z Mabion S.A. , gdzie zbudowała zespół i jego kompetencje w zakresie rozwoju, wytwarzania i kontroli biologicznych produktów leczniczych.
BUSINESS DEVELOPMENT
Zbudowanie zespołu business development
Równolegle do procesu modernizacji i rozbudowy istniejącego zakładu spółka zrealizowała proces wzmacniania obszaru Business Development. Na przestrzeni 2023 roku skompletowany został zespół ekspertów z obszaru BD, który liczy obecnie 10 osób – aktywnie nawiązujących relacje biznesowe z nowymi potencjalnymi klientami. Ważnym wzmocnieniem dla dalszych działań sprzedażowych jest rozbudowa struktur na kluczowych rynkach: amerykańskim i europejskim. W ostatnich miesiącach spółka zatrudniła dedykowane osoby na stanowiskach Business Development Director w USA (Marty Henehan, 20 lat doświadczenia w branży, w tym m.in. w Pharmaron, Hospira, Therapure, August Bioservices) i w Europie (dr Nigel Stapleton, 16 lat doświadczenia w branży leków biologicznych, w tym ponad 10 lat w rozwoju biznesu dla CDMO, w tym w KBI Biopharma, Halix BV i w grupie Eurofins Scientific), które odpowiadają za strategie sprzedażowe oraz nawiązywanie partnerstw biznesowych w oparciu o posiadane wieloletnie doświadczenie i rozbudowane sieci kontaktów. Dodatkowo spółka aktywnie poszukuje zleceń poprzez uczestnictwo w najważniejszych konferencjach branżowych, czy wykorzystanie dostępnych narzędzi online.
Przyspieszenie procesu ofertowania i 213 mln USD złożonych ofert
Spółka istotnie przyspieszyła i usprawniła proces ofertowania, co w efekcie umożliwia przygotowanie kompleksowej oferty dla klienta w ciągu dwóch tygodni. Podejmowane dynamiczne działania w obszarze ofertowanie spowodowały, że na dzień 16 kwietnia 2024 r., skumulowana wartość złożonych przez Mabion ofert wzrosła do 213 mln USD, podczas gdy w listopadzie 2023 roku ofertowana wartość usług spółki wyniosła nieco poniżej 30 mln USD. Skokowy wzrost wynika w ocenie zarządu przede wszystkim z rosnącej rozpoznawalności Mabion na arenie międzynarodowej jako kompetentnego podmiotu gotowego do świadczenia szerokiego zakresu usług CDMO.
Współpraca z Novavax – zmiana formy współpracy po okresie gwarantowanym (maju 2024 roku)
Warto przypomnieć, że po II kwartale 2024 roku zmianie ulega tryb współpracy z Novavax (obecny to take or pay), co oznacza, że perspektywa na II połowę 2024 roku (od maja) jest znacznie mniej przewidywalna niż do tej pory. Spółka wskazuje, że wartość przychodów rozpoznana w sprawozdaniu finansowym za 2023 rok z tym podmiotem odpowiadała za 99,93% przychodów ze sprzedaży spółki. Z racji wyżej wskazanego udziału, Mabion jest zależny od firmy Novavax w zakresie generowanych przychodów. Zarząd spółki oczekuje, że współpraca z Novavax po okresie gwarantowanym będzie mieć nadal miejsce jednak w mniejszej skali niż obecnie.
Novavax – poszukiwanie oszczędności
W sprawozdaniu rocznym za 2023 roku opublikowanym 28 lutego 2024 roku, Novavax, drugi rok z rzędu, wyraziła wątpliwości co do swojej zdolności do kontynuacji działalności w ciągu 12 miesięcy od daty publikacji sprawozdania. Nie dziwi więc poszukiwanie przez Novavax oszczędności we wszelkim możliwych obszarach. Novavax poinformowała, że zredukowała zatrudnienie o 30% w stosunku do 1Q23 a wydatki na badania i rozwój zostały zmniejszone o 500 mln USD w stosunku do 2022 roku. Spółka planuje wydać na R&D oraz koszty ogólnego zarządu i sprzedaży 700-800 mln USD w 2024 roku i wygenerować przychody na poziomie 800- 1000 mln USD. Oczekiwane przychody na 1Q24 to 100 mln USD. Novavax wspomina też o poprawie w zakresie długoterminowej wydajności łańcucha dostaw, w tym bada możliwości sprzedaży zakładu produkcyjnego w Czechach.
RYNEK CDMO
Novo Nordisk przejmuje Catalent
5 lutego br. Novo Nordisk poinformował o przejęciu Catalentu za 16,5 mld USD. Cena transakcyjna stanowi 47,5% premii w stosunku do średniej ceny z ostatnich 60 dni. Catalent jest dużym graczem na rynku CDMO, a dla Novo Nordiska jest producentem kontraktowym m.in. analogów GLP-1. W 2022 roku Catalent miał 4,8 mld USD przychodów, z czego na Europę przypadało 30%. W rozbiciu na obszary – 55% przychodów stanowiły leki biologiczne, a w rozbiciu na obszary – produkcja odpowiadała za 43% przychodów. Ocenia się, że transakcja ma na celu zabezpieczenie przez Novo Nordisk mocy produkcyjnych w szybko rosnącym obszarze analogów GLP-1. W tym kontekście warto wspomnieć, ze Novo Nordisk nie był w ostatnim czasie w stanie zaspokoić popytu na swój najnowszy flagowy bestseller – Wegovy, analog GLP-1 nowej generacji. Transakcja wskazuje, że moce wytwórcze w obszarze CDMO są istotnym aktywem na rynku. Na chwilę obecną trudno wskazać, jak transakcja zmieni rynek CDMO w Europie. Niemniej jednak wydaje się, że jest to szansa dla Mabionu. W tym kontekście trzeba jednak zauważyć, że Mabion nie posiada zdolności do produkcji analogów GLP-1, gdyż są one produkowane w systemach bakteryjnych, a Mabion operuje w systemach ssaczych. Nie miesza się tych dwóch systemów w ramach jednego zakładu produkcyjnego.
Selvita przejmuje Pozlab
W kontekście rynku CDMO warto też wspomnieć o transakcji dotyczącej mniejszego podmiotu dokonanej przez spółkę Selvita. Selvita pod koniec marca br. podpisała warunkową umowę nabycia Pozlabu za 25 mln zł. Selvita współpracuje z Pozlabem od lat. Pozlab wygenerował w 2023 roku 15,3 mln zł przychodów i 1,7 mln zł EBITDA, z czego 36% sprzedaży przypada na produkcję/formulację i CDMO, 41% na kontrolę jakości, 11% na testy mikrobiologiczne. 10 największych klientów Pozlabu odpowiada za ok. 80% obrotów, i większość z nich pochodzi z Polski.
Spółka otwarta na rozmowy z inwestorami, ale powrót do aktywnej postawy po zdywersyfikowaniu biznesu CDMO
Koncentracja na obszarze wpłynęły na plany związane z pozyskaniem długoterminowego inwestora strategicznego. Wraz z ogłoszeniem strategii na lata 2023-2027, spółka podjęła decyzję o pozostaniu otwartym na potencjalne zainteresowanie i rozmowy z inwestorami strategicznymi, koncentrując się, jednakże w pierwszej kolejności na realizacji celów takich jak dokończenie transformacji, dywersyfikacja biznesu w obszarze CDMO i budowie wartości apółki. Powrót do aktywnej postawy w zakresie prowadzonych rozmów będzie uzasadniony wraz z systematycznym osiąganiem tych celów. Mabion w dalszym ciągu prowadzi też rozmowy na temat pozyskania licencjonobiorcy dla projektu CD20, ale ze względu na konkurencję i wydłużający się czas od wygaśnięcia patentu jest to projekt wyjątkowo trudny i ma niski priorytet dla spółki.
GŁÓWNE CZYNNIKI RYZYKA
Ryzyko spadku przychodów i zysków po zakończeniu okresu gwarantowanego z Novavax – okres gwarantowany w umowie trwa do maja 2024 roku; po tym okresie Novavax może istotnie lub całkowicie ograniczyć zamówienia produkcyjne od Mabionu, co przy braku innych zleceń skutkować może istotnym pogorszeniem sytuacji fundamentalnej w spółce.
Ryzyko konieczności zwrotu dotacji – w ramach projektu rozwoju MabionCD20 spółka otrzymała dofinansowanie w wysokości ok. 25 mln zł. Projekt w maju 2022 roku rozpoczął trzyletni okres trwałości. Spółka jest zobligowana do końca okresu trwałości projektu (maj 2025 roku) osiągnąć zakładany wskaźnik rezultatu. NCBR wyraziło zgodę na zmianę sposobu wdrożenia z wprowadzenia wyników prac B+R do własnej działalności gospodarczej spółki poprzez rozpoczęcie produkcji lub świadczenia usług na bazie uzyskanych wyników projektu na udzielenie licencji (na zasadach rynkowych) na korzystanie z przysługujących spółce praw do wyników prac B+R. Niemniej pomimo podejmowanych działań należy wskazać na ryzyko braku realizacji scenariusza w zakresie pozyskania licencjobiorcy. W przypadku niezrealizowania wskaźnika rezultatu do czasu zakończenia okresu trwałości projektu spółka może zostać wezwana przez NCBR do zwrotu części lub całości wypłaconego dofinansowania wraz z należnymi odsetkami. Spółka nie jest w stanie wykluczyć takiego ryzyka w przyszłości(po zakończeniu okresu trwałości projektu), natomiast na tę chwilę ocenia je jako niskie.
Ryzyko odpisu zapasów – Saldo zapasów obejmuje również leki referencyjne (MabThera oraz Rituxan) i na dzień 31 grudnia 2023 r. wyniosło 6,8 mln zł. Istnieje ryzyko, że w przypadku braku możliwości ich wykorzystania spółka będzie zmuszona do odpisu ich wartości.
ZASADY ESG
Zasady ładu korporacyjnego (corporate governance) W komunikacie z dnia 6 marca 2024 roku Mabion poinformował o stosowaniu zasad Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW. Według tego, Mabion nie stosował następujących zasad Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2021: 2.1., 2.2., 3.3., 4.1., 4.3, 4.8., 4.9.1., 6.2., 6.3., a ponadto spółki nie dotyczyły 2 zasady: 3.2 i 3.7.
Nie stosowane zasady dotyczą m.in. braku sformalizowanej polityki różnorodności, braku w swojej strukturze wyodrębnionych jednostek audytu wewnętrznego, braku udostępnienia możliwości udziału w walnym zgromadzeniu za pomocą środków komunikacji audiowizualnej oraz powszechnie dostępnej transmisji obrad walnego zgromadzenia w czasie rzeczywistym. Spółka nie stosuje również dwóch zasad w zakresie konstrukcji programów motywacyjnych dla członków zarządu i kluczowych pracowników.
Spółka przedstawiła również i wdraża strategię w obszarze ESG na lata 2024-2027. W ramach Strategii Mabion chce być najlepszym partnerem biznesowym w branży biotechnologicznej, który w świadomy sposób zarządza swoim wpływem środowiskowym i społecznym, zapewnia bezpieczne, przyjazne i umożliwiające rozwój miejsce pracy oraz przestrzega najwyższych standardów zarządzania.
Zobacz także: Kolejne 2 wypadki samolotów wielkiego koncernu! Kontrowersje, tajemnicze kraksy i afery o bezpieczeństwo
