Uchwały ZWZA
Zwyczaje Walne Zgromadzenie spółki z dnia 21 czerwca 2023 roku podjęło standardowe uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdań finansowych oraz udzielenia absolutorium z wykonania obowiązków członkom zarządu i rady nadzorczej. Zysk netto w kwocie 1,8 mln zł za 2022 roku został przeznaczony na pokrycie strat z lat ubiegłych.
Zawarcie aneksu do umowy pożyczki
Spółka zawarła z UNIAPEK aneks zmieniający harmonogram płatności w umowie pożyczki z dnia 16.11.2018 r. na kwotę 7 mln USD. Aneks wydłużył termin trwania umowy do dnia 31 grudnia 2023 r. oraz zmienił harmonogram spłat pożyczki. Kwota wymagana do spłaty na dzień zawarcia ww. aneksu wynosiła 3,4 mln USD.
Warto zwrócić uwagę, że kwota pożyczki systematycznie spada. Według stanu na dzień podpisania poprzedniego aneksu, grudzień 2022 roku, stan pożyczki wynosił 5,5 mln USD. W naszej opinii sytuacja finansowa i płynnościowa spółki ulega systematycznej poprawie. Oczekujemy spłaty tej pożyczki od głównego akcjonariusza w 2023 roku. Możliwe, że częściowo zostanie ona zastąpiona finansowaniem bankowym.
Umowa z duńską firmą EnteroTarget ApS
W dniu 22 sierpnia 2023 r. spółki BIOTON S.A. oraz duńska firma badawczo-rozwojowa EnteroTarget ApS podpisały Term Sheet, dotyczący współpracy spółek i zastosowania substancji aktywnej rekombinowanej insuliny ludzkiej (API), produkowanej przez Bioton w produkcie EnteroTarget – Enterocalm. EnteroTarget opracował mechanizm dostarczania insuliny do jelita grubego w celu leczenia schorzeń innych niż cukrzyca. Enterocalm jest w I fazie badań klinicznych i jest przeznaczony dla pacjentów, którzy mają bardzo niewiele opcji leczenia różnych chorób jelit. Bioton w ramach ww. umowy posiada wyłączność na dostarczanie substancji aktywnej. W ramach umowy EnteroTarget ma prawo do udzielania licencji na marketing i sprzedaż Enterocalm, lecz jeśli zdecyduje się udzielić licencji na sprzedaż Enterocalm w Polsce innym podmiotom niż Bioton, opłaty licencyjne (lub marża brutto dla dystrybutora) zostaną podzielone równo między EnteroTarget i Bioton. W przeciwnym razie Bioton będzie miał wyłączne prawo do sprzedaży hurtowej Enterocalm w Polsce. Z uwagi na wczesny etap kliniczny i wysoką niepewność, nie uwzględniamy tej umowy w naszych prognozach.
PROJEKT ANALOGOWY – AKTUALIZACJA
Kontynuacja projektu analogowego jest w toku. Zarówno Yifan jak i Bioton wspólnie pracują nad przeniesieniem, skalowaniem i rejestracją wszystkich produktów. W odniesieniu do długodziałającego analogu insuliny, glargine, spółka zakończyła partie w skali laboratoryjnej z zamiarem wyprodukowania szarży substancji leczniczej w skali klinicznej w III kwartale 2023 r. Modernizacja zakładu produkcyjnego jest bliska ukończenia. Jeśli chodzi o analog insuliny Lispro, Bioton nadal nie pracuje nad tym projektem i nadal oczekuje na ostateczny raport z badania Yifan dotyczący kwestii technologicznych, które stały się oczywiste. Spółka wskazuje jednak, że harmonogram tego typu projektu jest trudny do przewidzenia, ponieważ w trakcie jego realizacji mogą pojawić się nieprzewidziane problemy technologiczne, a procesy badań klinicznych/rejestracji mogą ulec pewnym opóźnieniom. Zarząd zlecił również sporządzenie raportu na temat rynku leków przeciwcukrzycowych w latach 2023- 2028 w celu określenia odpowiednich nowych cząsteczek do komercjalizacji w przyszłości, a także zrozumienia rynku dla leków biopodobnych wchodzących na rynek w późniejszym terminie. Z uwagi na fakt, że Spółka jest podwykonawcą Yifan w realizowanym projekcie wdrożenia analogów insuliny, Spółka na bieżąco informuje Yifan o postępie prac w projekcie analogowym, monitoruje kolejne etapy projektu, a w konsekwencji wprowadzenie produktów na skalę komercyjną.
Zobacz także: Jak analitycy wyceniają spółkę Bioton? Raport na podstawie metody DCF i metody porównawczej
