BIOTON (wycena 7,70 zł z dnia 09.09.2021 r.)
Przychody w 4Q21 wyniosły 41,8 (-54% r/r), EBITDA 11 mln zł (-66% r/r), EBITDA skorygowana o saldo pozostałej operacyjnej 12,5 mln zł (-53% r/r), wynik netto -0,3 mln zł (vs. +18,7 mln zł w 4Q20). W całym 2021 roku przychody wyniosły 163 mln zł (-26% r/r), EBITDA skorygowana o saldo pozostałych przychodów i kosztów operacyjnych 45,1 mln zł (-23% r/r), a wynik netto 2,9 mln zł (vs 33,9 mln zł w 2020). Sprzedaż insuliny na rynku krajowym w 2021 roku była stabilna i wyniosła 79,7 mln zł, natomiast na rynkach zagranicznych spadła z uwagi na kilka czynników, o których piszemy dalej. Spółka jednak oczekuje, że zostanie to nadrobione w kolejnych kwartałach. Na rynku chińskim Yifan zabezpieczył sobie wolumeny sprzedaży w scentralizowanym procesie aukcyjnym na lata 2022/2023. W obszarze pozostałych produktów spadek jest zgodny z oczekiwaniami i wynika z zakończenia umów dystrybucyjnych z MSD i Biomed Lublin, a w obszarze usług spadek wynika z niższych przychodów z projektu analogowego. Pozytywny wpływ na wynik miały utrzymujące się pod kontrolą koszty sprzedaży i ogólnego zarządu. Zarząd w komentarzu wskazuje na plan złożenia wniosku IND (Investigational New Drug) dla insuliny biopodobnej do Humalog (lispro) do końca 2022 roku, a do końca 2023 roku złożenia wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biologicznego. Na koniec 2021 dług netto wyniósł 102 mln zł i był poniżej poziomu na koniec 3Q21 (107 mln zł). Wyniki całoroczne na poziomie przychodów są niższe od naszych prognoz, a na poziomie EBITDA zbliżone do naszych oczekiwań. Wyniki oceniamy neutralnie.
Przychody
Przychody w 4Q21 wyniosły 41,8 (-54% r/r), głównie z uwagi na niższą sprzedaż insuliny w eksporcie i niższe saldo usług związane z rozliczaniem projektu analogowego. Pod względem przychodów sprzedaż insuliny w 4Q21 spadła o 42% r/r, co wynika głównie z przesunięcia sprzedaży eksportowej na rynek chiński. Na niższą sprzedaż eksportową miały wpływ również zmiany rejestracyjne w Wietnamie i zmiana dystrybutora w Tajlandii. Sprzedaż tabletek przeciwcukrzycowych i innych towarów spadła zgodnie z oczekiwaniami podobnie, jak w poprzednich kwartałach, w związku z zakończeniem współpracy z firmą MSD (dystrybucja produkty Ristfor i Ristaben) oraz Biomed Lublin (dystrybucja Distreptazy). W całym okresie 2021 roku sprzedaż insuliny spadła do poziomu 120,5 mln zł (-16% r/r). Saldo usług w 2021 r. wyniosło 17,8 mln zł (vs 29,3 mln zł w 2020). Bioton księguje w tej pozycji m.in. przychody z rozliczenia projektu analogowego zgodnie z umową z Yifan Pharmaceutical Co – w 2021 roku wyniosły one 9,7 mln zł vs 23,4 mln zł w 2020 roku.
Wynik i koszty operacyjne
Zysk brutto na sprzedaży w 4Q21 wyniósł 21,4 mln zł (-46% r/r), a w okresie 2021 r. 77,8 mln zł (-26% r/r). Koszty sprzedaży i ogólnego zarządu w 4Q21 łącznie wyniosły 15,6 mln zł (vs 19,3 mln zł w 4Q20) i 59,7 mln zł w całym okresie 2021 (vs 73,3 mln zł w 2020). EBITDA w 4Q21 wyniosła 11 mln zł (-66% r/r), EBITDA skorygowana o saldo pozostałej operacyjnej 12,5 mln zł (-53% r/r), zysk netto -0,3 mln zł. W całym 2021 roku EBITDA skorygowana o saldo pozostałych przychodów i kosztów operacyjnych wyniosła 45,1 mln zł (-23% r/r).
Projekt analogowy w trakcie
Grupa opracowała już substancję czynną obu analogów insuliny krótko- (SAIA) i długodziałających (LAIA) w średniej skali produkcji oraz docelowej skali komercyjnej. W przypadku SAIA projekt znajduje się przed fazą badań klinicznych oraz procesem rejestracji. Kontynuacja projektu analogowego jest w trakcie. Zarówno Yifan, jak i Bioton współpracują przy transferze, skalowaniu i rejestracji wszystkich produktów.
Serie do badań klinicznych dla Lispro zostały wyprodukowane w III kwartale 2021 roku, Yifan obecnie jest w trakcie testów tych serii klinicznych w celu zapewnienia biopodobności przed złożeniem wniosku IND (Investigational New Drug), co ma nastąpić pod koniec 2022 roku. Spółka wskazuje, że proces transferu dotyczący Lispro jest zaawansowany i znajduje się w fazie charakteryzacji procesu. Do tej pory Bioton i Yifan przeprowadziły prace nad substancją leczniczą i rozwojem produktu leczniczego dla Lispro, w tym doprowadziły projekt do skali klinicznej. Kolejne etapy obejmują złożenie wniosku IND, walidację procesu i badania I fazy, które mają przygotować do złożenia wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biologicznego do końca 2023 roku.
Spółka oczekuje, że przychody z pierwszego produktu na rynku pojawią się na początku 2025 r., jednakże należy wziąć pod uwagę, iż harmonogram tego typu projektów są trudne do przewidzenia, ponieważ w trakcie projektu mogą pojawić się nieprzewidziane problemy techniczne, a procesy badań klinicznych / rejestracji mogą podlegać pewnym opóźnieniom.
Ostatnia wycena: 7,70 zł/akcję z dnia 09.09.2021 r. Cena w dniu wydania 4,97 zł.
