Początki spółki i wejście na New Connect w 2010 roku
Mabion został powołany w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne, w tym m.in. Celon Pharma i Polfarmex oraz dwie spółki doradcze prowadzące badania naukowe z zakresu biotechnologii. Celem powołania spółki było wprowadzenie na rynek światowy nowoczesnych leków w terapii chorób onkologicznych i autoimmunologicznych opartych na technologii humanizowanych przeciwciał monoklonalnych – w pierwszej kolejności – leków biopodobnych, a w dalszej kolejności leków innowacyjnych. W 2010 roku spółka przeprowadziła ofertę prywatną akcji serii I i zadebiutowała na New Connect. W 2013 roku Mabion przeprowadził ofertę publiczną o wartości 39 mln zł i przeniósł notowania na rynek główny GPW.
Rozwój MabionCD20 oraz ostatecznie zaniechanie projektu
W latach 2013-2018 Mabion przeprowadził badania kliniczne MabionCD20 na grupie 143 pacjentów onkologicznych z NHL (chłoniak nieziarniczy) oraz na grupie 709 pacjentów we wskazaniu reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Materiał użyty do badań pochodził z małej skali produkcyjnej (bioreaktory 250 l). W międzyczasie Mabion powiększył zakład produkcyjny, a następnie w wyniku uzgodnień z Europejską Agencją Leków (EMA), spółka przygotowała trójramienne pomostowe badanie kliniczne z użyciem MabionCD20 uzyskanego w dużej skali produkcyjnej (bioreaktory 2500 l) na grupie 280 pacjentów we wskazaniu RZS (ostatecznie badanie nie zostało rozpoczęte ze względu na zmianę strategii). W kontekście dystrybucji w 2016 roku Mabion podpisał umowę współpracy z Mylan, na mocy której Mylan m.in. nabył wyłączne prawo do sprzedaży leku MabionCD20 na obszarze Unii Europejskiej i krajów bałkańskich. W 2021 roku został podpisany aneks, na mocy którego wygasło prawo wyłączności Mylana, po czym nastąpiło rozliczenie finansowe obu stron.
Ze względu na zmianę strategii, spółka w 2023 roku zaniechała dalszego rozwoju MabionCD20 i poszukuje partnera, który byłby odpowiedzialny za rejestrację i skuteczne wprowadzenie leku na rynek, a Mabion byłby odpowiedzialny za jego wytwarzanie. Budowa zakładu produkcyjnego i jego modernizacja w 2023 roku W 2015 roku Mabion zakończył budowę Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim, a pod koniec 2015 roku uzyskał zezwolenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na wytwarzanie badanych produktów leczniczych w tym nowo otwartym zakładzie. Skala produkcji przeciwciał monoklonalnych została zwiększona z 2×250 do 2×2500 litrów w ramach prowadzonej hodowli komórek. W 2023 roku zakład jest gruntownie modernizowany. W ramach tej inwestycji spółka m.in. wymieni obecnie używane dwa bioreaktory w technologii orbital shaking na dwa nowe bioreaktory w tej technologii o pojemności 2500 l każdy oraz zainstaluje zestaw 7 bioreaktorów z konwencjonalnym systemem mieszania (w odróżnieniu od stosowanej obecnie przez Mabion technologii orbital shaking) o łącznej pojemności 4.510 litrów, z których dwa największe mają pojemność po 2.000 litrów każdy. Zarząd spółki uważa, że nowa inwestycja pozwoli osiągnąć dywersyfikację technologiczną, zgodnie z założeniami Strategii 2023-2027 z kwietnia br.
Umowa z Novavax z 2021 roku o wartości 1,5 mld zł i aneks z września 2022 roku
W dniu 3 marca 2021 roku spółka zawarła z amerykańską firmą Novavax umowę ramową na transfer technologii procesu produkcyjnego antygenu kandydata na szczepionkę na COVID-19 o roboczej nazwie NVX-CoV2373. W kolejnych miesiącach spółki dokonały transferu technologii i metod analitycznych, a Mabion w pełni przygotował się do produkcji antygenu w skali komercyjnej. Finałem tego było podpisanie w październiku 2021 roku umowy, na podstawie której Mabion wytwarza na skalę komercyjną w standardzie GMP na rzecz Novavax antygen szczepionki na Covid-19. Łączna wartość umowy w latach 2022-2025 została oszacowana na 372 mln USD (ok. 1,46 mld zł). We wrześniu 2022 roku Mabion podpisał aneksy do umowy z NovaVax, który przedłużyły jej okres obowiązywania do końca 2026 roku oraz wprowadziły nową formułę wynagrodzenia. Kolejne aneksy rozszerzyły zakres współpracy również o kolejne antygeny. Spółka realizowała procesy wytwarzania antygenów Wuhan, Omicron i Kraken (subwariant Omicron). Zarząd wskazał, że nowa formułą wynagrodzenia umacnia stabilność finansową spółki co najmniej do 2Q2024, gwarantując comiesięczne płatności w oparciu o wskaźnik inflacji.
Zobacz także: Ta spółka wysoko mierzy! Czy uda jej się sprostać postawionym celom – sprawdź prognozy analityków
Nowa emisja akcji w 2021 roku
W marcu 2021 roku Mabion przeprowadził ofertę 2,4 mln akcji nowej emisji po 55 zł. Spółka pozyskała z emisji brutto ok. 117 mln zł (po konwersji pożyczek od akcjonariuszy na akcje) m.in. na bieżącą działalność operacyjną oraz doposażenie zakładu produkcyjnego w związku z podpisanym kontraktem z NovaVax Emisja zapewniła spółce stabilność finansową co najmniej do czasu rozpoczęcia produkcji i sprzedaży dla Novavax.
Nowa strategia na lata 2023-2027
W kwietniu 2023 roku zarząd Mabionu przyjął Strategię Spółki na lata 2023-2027, która ma na celu transformację Mabion w kierunku w pełni zintegrowanej firmy CDMO o profilu biologicznym (ang. Contract Development and Manufacturing Organization) oraz zbudowanie pozycji rozpoznawalnego podmiotu na globalnym rynku kontraktowego rozwoju i wytwarzania leków na zlecenie. W celu realizacji strategii spółka ma uzupełnić i poszerzyć zbudowane przez lata kompetencje, aby dokonać zmiany modelu biznesowego spółki z produktowego do usługowego.
