W niniejszym raporcie aktualizujemy naszą wycenę dla Molecure. Nasza nowa wartość godziwa to PLN 23.2/akcję, co implikuje 8% potencjału wzrostu w stosunku do obecnej ceny. Podtrzymujemy rekomendację TRZYMAJ.
Molecure podał lek OATD-02 pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym I fazy na początku 2023r., a wstępnych danych bezpieczeństwa i skuteczności oczekujemy w 4Q23. Drugi program kliniczny OATD-01, powinien wejść do badania klinicznego fazy II w sarkoidozie jeszcze w tym roku. Spodziewamy się zatwierdzenia wniosku przez FDA w 3Q23 i pierwszego podania w 4Q23. Uważamy, że monetyzacja obu aktywów jest kluczowa dla Molecure w latach 2024-25E, ale najpierw spółka musi zabezpieczyć finansowanie na rozwój po 1Q24. Naszym zdaniem najbardziej prawdopodobny jest scenariusz emisji akcji. Pomimo postępów w rozwoju programu klinicznego spodziewamy się, że cena akcji będzie pod presją ze względu na potencjalne SPO.
OATD-01 rozpocznie badanie fazy II w sarkoidozie w 2023 r. Molecure złożył wniosek IND do amerykańskiego regulatora FDA o rozpoczęcie fazy II OATD-01 w sarkoidozie. Molecure planuje rozpocząć badania fazy II na pacjentach w USA i UE w 4Q23, a wyniki są spodziewane w 1 poł. 2025. Ponieważ zbliża się początek badań klinicznych fazy II, usunęliśmy część dyskonta ze względu na niepewność związaną z zakończeniem współpracy nad OATD-01 przez Galapagos. OATD-01 wyceniamy przy obecnych założeniach na PLN 8.7/akcję, podczas gdy bez dyskonta wartość tego projektu wyniosłaby PLN 16.5/akcję.
OATD-02 już w badaniu klinicznym, pierwsze cząstkowe wyniki w 4Q23. W marcu Molecure podał pierwszemu pacjentowi lek OATD-02 rozpoczynając tym samym pierwszą kohortę w badaniu kliniczne I fazy. Spółka planuje w fazie eskalacji dawki 5-6 kohort łącznie obejmujących 30-40 pacjentów. Molecure deklaruje, że będzie regularnie prezentować dane po każdej kohorcie. Uważamy, że dane z wyższych dawek będą miały kluczowe znaczenie, ponieważ mogą pokazać wstępne dane skuteczności i bezpieczeństwa OATD-02, które z kolei mogą być katalizatorem umowy partneringowej w tym programie, która naszym zdaniem może mieć miejsce w 2024 r. Program OATD-02 wyceniamy na PLN 14.5/akcję.
WZA uchwaliło podwyższenie kapitału. WZA Molecure upoważniło Zarząd do emisji do 2.8 mln nowych akcji (20% rozwodnienia) implikujących potencjalną wartość SPO do 60-65 mln PLN. Uważamy, że najbardziej prawdopodobnym źródłem finansowania programu klinicznego jest emisja akcji; naszym zdaniem może to nastąpić w 3/4Q23. Uważamy, że ewentualna deklaracja głównego akcjonariusza o udziale w emisji byłaby czynnikiem wspierającym dla kursu.
Rekomendacja i wycena. Podtrzymujemy rekomendację TRZYMAJ dla Molecure z nowym wartością godziwą na poziomie 23.2 PLN, o implikuje 8% potencjału wzrostu w stosunku do obecnej ceny.
Zobacz także: Molecure S.A.: Otrzymanie przez Emitenta deklaracji udziału największego akcjonariusza Emitenta w ofercie publicznej akcji serii H nowej emisji
