RB 29:Pierwsze podanie kandydata na lek PBA-0405 u ludzi
Firma: PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 29 | / | 2024 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2024-07-17 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| PURE BIOLOGICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Pierwsze podanie kandydata na lek PBA-0405 u ludzi | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportów bieżących ESPI nr 26/2022, 18/2023, 33/2023, 37/2023, 40/2023 oraz 48/2023 Zarząd Pure Biologics S.A. z siedzibą we Wrocławiu [„Spółka”] informuje, że w dniu 16 lipca 2024 roku powziął informację o pierwszym podaniu kandydata na lek PBA-0405 u ludzi. Pacjent z rozpoznaniem płaskonabłonkowego nowotworu głowy i szyi został zrekrutowany w Szpitalu Klinicznym Uniwersytetu Stanu Luizjana w Shreveport w ramach badania fazy 0 [„Badanie”]. Doguzowe podanie PBA-0405 miało miejsce 15 lipca, a następnego dnia pacjent został poddany chirurgicznej resekcji guza, który został zabezpieczony i przygotowany do badań immunohistochemicznych. Wyniki pochodzące od pierwszego pacjenta spodziewane są w ciągu 8 tygodni. Planowane badania immunohistochemiczne mają dostarczyć informacji na temat farmakodynamiki PBA-0405, a tym samym danych o przewidywanej efektywności przeciwnowotworowej kandydata na lek. Analiza będzie się skupiać na wykrywaniu biomarkerów aktywacji komórek odpornościowych i zabijania komórek nowotworowych, aby potwierdzić terapeutyczny mechanizm działania PBA-0405 w organizmie pacjenta w kontekście mikrośrodowiska ludzkiego guza. Spółka oczekuje ukończenia Badania w najbliższych miesiącach, a w trakcie jego trwania monitorowane będą wyniki cząstkowe. Zgodnie z raportem bieżącym nr 26/2022 z dnia 27 grudnia 2022 r., badanie jest realizowane przez amerykańską spółkę Presage Biosciences Inc. z siedzibą w Seattle. Rekrutacja pacjentów trwa i w kolejce do Badania znajduje się obecnie kilku pacjentów. Realizacja Badania przyczyni się do pozyskania kluczowych danych dotyczących aktywności przeciwnowotworowej PBA-0405. Podane informacje są istotne jako dotyczące kamienia milowego [first-in-human study] we flagowym projekcie Spółki, PB004 i kluczowe z punktu widzenia planowanego pozyskania partnera strategicznego, co stanowi obecnie priorytet strategii Spółki. Wyniki badania fazy 0 mogą być istotnym elementem kształtującym wycenę projektu. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2024-07-17 | Filip Jeleń | Prezes Zarządu | |||
Cena akcji Pure Biologics S.A.
Cena akcji Pure Biologics S.A. w momencie publikacji komunikatu to 16.64 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Pure Biologics S.A. aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Pure Biologics S.A..
