Spis treści:
RAPORT BIEŻĄCYMESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 19 | / | 2023 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2023-06-19 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Węgier produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Spółki Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek SA („Emitent”, „Spółka”) niniejszym informuje o otrzymaniu informacji od Biodrug s.r.o. z siedzibą w Bratysławie, Słowacja („Biodrug”) o wydaniu przez węgierski Krajowy Instytut Zdrowia Farmaceutycznego i Żywnościowego certyfikatu rejestracyjnego (MA – Marketing Authorization) na terytorium Węgier dla szczepionki przeciwgruźliczej wytwarzanej przez Emitenta pod nazwą handlową szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10. Biodrug, na mocy udzielonej licencji przez Spółkę do dossier rejestracyjnego szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 złożył wniosek oraz uzyskał pozwolenia na dopuszczenie tego produktu do obrotu na rynku węgierskim. Biodrug we współpracy z Emitentem występować będzie w narodowych przetargach na Węgrzech na dostawę szczepionki przeciwgruźliczej. Otrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na bazie dossier rejestracyjnego szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 w kolejnym kraju, w tym drugim z Unii Europejskiej, jest zarówno potwierdzeniem spełniania wysokich europejskich norm jakości, skuteczności i bezpieczeństwa produktu, jak również świadczy o kompletności dossier rejestracyjnego. Emitent zamierza w dalszym ciągu dążyć do ekspansji rejestracyjnej i komercyjnej na kolejnych rynkach z produktami BCG: szczepionką przeciwgruźliczą oraz Onko BCG. | ||||||||||||
MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA | Farmaceutyczny (far) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 20-029 | LUBLIN | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| UNIWERSYTECKA | 10 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 (81) 533 82 21 (do 25) | +48 (81) 533 80 60 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 712-25-91-951 | 431249645 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2023-06-19 | MIeczysław Starkowicz | Prezes Zarządu | |||
| 2023-06-19 | Jakub Winkler | Członek Zarządu | |||
