RB 19:Otrzymanie od TÜV NORD certyfikatu ISO 13485
Firma: MEDINICE SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 19 | / | 2022 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-05-20 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MEDINICE S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Otrzymanie od TÜV NORD certyfikatu ISO 13485 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Medinice S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu 20 maja 2022 r. Spółka otrzymała zawiadomienie od TÜV NORD o przyznaniu Certyfikatu dla systemu zarządzania wg. PN-EN ISO 13485:2016-04 poświadczającego, że Medinice S.A. stosuje system zarządzania zgodnie z powyższą normą. Certyfikatem została objęta cała działalność spółki w zakresie projektowania, rozwoju i produkcji aktywnych wyrobów medycznych w tym wyrobów sterylnych, do diagnostyki oraz terapii kardiologicznej i kardiochirurgicznej. Powyższy certyfikat jest wymagany do celów przepisów prawnych w zakresie projektowania, rozwoju i produkcji wyrobów medycznych. Uzyskanie certyfikatu, potwierdzającego wdrożenie systemu zarządzania jakością w spółce, stanowi istotny krok w drodze do rejestracji wyrobów medycznych. Posiadanie certyfikacji zwiększa ogólną wydajność procesów, wykazuje zaangażowania w bezpieczeństwo i jakość produkowanych urządzeń medycznych. W opinii Spółki przekłada się to na zmniejszenie ryzyka oraz zwiększenie możliwości rynkowych. TÜV NORD to czołowa jednostka certyfikująca na rynku usług certyfikacyjnych i badawczych w Europie. Norma ISO 13485 – “Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych” (Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes) jest normą uznawaną w skali międzynarodowej, dotyczącą systemów zarządzania jakością w branży produkcji wyrobów medycznych. Określa ona wymagania dla systemu zarządzania jakością, które mogą być stosowane przez organizacje w procesie projektowania, rozwoju i produkcji, a także instalowania i świadczenia usług serwisowych wyrobów medycznych. Norma ta określa wymagania dotyczące Systemu Zarządzania Jakością dla organizacji, które muszą wykazać swoją zdolność dostarczania wyrobów medycznych i związanych z nimi usług w sposób konsekwentnie spełniający wymagania klientów oraz obowiązujące przepisy prawa. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-05-20 | Sanjeev Choudhary | Prezes Zarządu | |||
| 2022-05-20 | Arkadiusz Dorynek | Wiceprezes Zarządu | |||
Cena akcji Medinice
Cena akcji Medinice w momencie publikacji komunikatu to 13.86 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Medinice aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Medinice.
