RB_ASO 47:Zawarcie trójstronnej umowy na dostawę składników i produkcję w Polsce testów do diagnostyki SARS-CoV-2 pod marką należącą do Hemp&Health
Firma: HEMP & HEALTH SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 47 | / | 2020 | ||||||||
Data sporządzenia: | 2020-12-21 | |||||||||||
Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
HEMP & HEALTH S.A. | ||||||||||||
Temat | ||||||||||||
Zawarcie trójstronnej umowy na dostawę składników i produkcję w Polsce testów do diagnostyki SARS-CoV-2 pod marką należącą do Hemp&Health | ||||||||||||
Podstawa prawna | ||||||||||||
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
Treść raportu: | ||||||||||||
W nawiązaniu do treści raportu bieżącego ESPI nr 43/2020 z dnia 4 listopada 2020 roku oraz raportu bieżącego ESPI nr 44/2020 z dnia 6 listopada 2020 roku, Zarząd Hemp&Health S.A. z siedzibą w Warszawie („Emitent”) informuje, że w dniu 21 grudnia 2020 roku zawarł umowę trójstronną („Umowa”) z Medicofarma S.A. („Medicofarma”) oraz z partnerem chińskim, o którym mowa w raporcie bieżącym ESPI nr 43/2020. Umowa stanowi potwierdzenie i doprecyzowanie umów, o których zawarciu Emitent informował w raportach bieżących ESPI nr 43/2020 i nr 44/2020. Emitent informuje, że na podstawie przedmiotowej umowy trójstronnej, (1) partner chiński będzie dostawcą składników /elementów do produkcji tzw. szybkich testów do diagnostyki SARS-CoV-2, wykrywających przeciwciała, jak również szybkich testów antygenowych dających wynik w ciągu 10-15 minut w zależności od testu („Testy”), (2) Medicofarma będzie sporządzać pełną dokumentację zgłoszeniową i techniczną oraz dokonywać zgłoszenia Testów do URPL, a następnie produkować Testy, a (3) Emitent będzie wyłącznym dystrybutorem Testów w Polsce i za granicą. Zgodnie z umową trójstronną Testy będą produkowane przez Medicofarmę, jako wytwórcę wyrobu medycznego, na zlecenie Emitenta. Umowa trójstronna została zawarta na dwa lata z półrocznym terminem wypowiedzenia. Umowa obejmuje możliwość produkcji w Polsce pełnej gamy testów antygenowych oraz na przeciwciała. Testy będą spełniać wymagania ISO 13485:2016 i IVDD 98/79/EC oraz będą rejestrowane w stosownych instytucjach notyfikujących, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Emitent wskazuje, że w stosunku do umów, o których zawarciu Emitent informował w raportach bieżących ESPI nr 43/2020 i nr 44/2020, umowa trójstronna przewiduje jedną istotną zmianę. Zmiana ta polega na tym, że marka pod którą produkowane i wprowadzane do obrotu będą Testy będzie należeć po połowie do Emitenta i Medicofarmy. Takie ustalenia zostały poczynione przez strony w trakcie dotychczasowych prac związanych ze zgłoszeniem pierwszych Testów do rejestracji w URPL oraz w trakcie przygotowań do produkcji pierwszych testów. Emitent podtrzymuje wcześniejszą informację, że Testy wytwarzane na podstawie umowy trójstronnej powinny trafić do sprzedaży na przełomie roku 2020/2021. Zarząd Emitenta przypomina, że od końca października - zgodnie z decyzją Ministra Zdrowia oraz WHO - testy antygenowe są taką samą podstawą do stwierdzenia zakażenia koronawirusem COVID-19 jak testy PCR. |
MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2020-12-21 | Michał Hazubski | Członek Zarządu |
Cena akcji Hemp
Cena akcji Hemp w momencie publikacji komunikatu to 0.52 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Hemp aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Hemp.