RB 31:Rozszerzenie zakresu zezwolenia udzielonego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny na wytwarzanie lub import weterynaryjnego produktu leczniczego
Firma: BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 31 | / | 2024 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2024-08-19 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Rozszerzenie zakresu zezwolenia udzielonego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny na wytwarzanie lub import weterynaryjnego produktu leczniczego | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Bioceltix S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Spółka”, „Emitent”) zawiadamia o wpłynięciu do Spółki decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego („GIF”) w sprawie zmiany zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego nr 256/0605/20, wydanego na rzecz Spółki w dniu 05.10.2020 r., a następnie zmienionego w dniu 10.06.2021 r. Pierwotne zezwolenie obejmowało wytwarzanie weterynaryjnych produktów leczniczych badanych, czyli przeznaczonych wyłącznie do badań klinicznych. Otrzymana przez Spółkę decyzja GIF usuwa powyższe ograniczenie, w związku z czym, na podstawie aktualnie obowiązującego zezwolenia, możliwe będzie wytwarzanie weterynaryjnych produktów leczniczych z przeznaczeniem do sprzedaży – po uprednim uzyskaniu zezwolenia na ich wprowadzenie do obrotu. Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, gdyż potwierdza ona realizację kolejnego formalnego kamienia milowego na ścieżce komercjalizacji rozwijanych produktów leczniczych. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2024-08-19 | Łukasz Bzdzion | Prezes Zarządu | |||
| 2024-08-19 | Paweł Wielgus | Członek Zarządu | |||
Cena akcji Bioceltix S.A.
Cena akcji Bioceltix S.A. w momencie publikacji komunikatu to 76.4036 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Bioceltix S.A. aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Bioceltix S.A..
