RB_ASO 31:Rozpoczęcie fazy badawczej w weterynaryjnym badaniu bezpieczeństwa dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM stosowanym u koni
Firma: BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 31 | / | 2022 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-08-29 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Rozpoczęcie fazy badawczej w weterynaryjnym badaniu bezpieczeństwa dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM stosowanym u koni | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Bioceltix S.A. (”Emitent”, „Spółka”), w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 2/2022 z dnia 24 stycznia 2022 r., niniejszym informuje o rozpoczęciu w dniu 29 sierpnia 2022 r. fazy badawczej w badaniu bezpieczeństwa (TAS, ang. Target Animal Safety) dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni. Oznacza to, że badany produkt leczniczy weterynaryjny został podany w iniekcji dostawowej zdrowym osobnikom. Celem prowadzonego badania jest potwierdzenie bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy weterynaryjny BCX-EM. Badanie opiera się na dwukrotnym podaniu badanego produktu leczniczego w odstępie czasowym zdrowym osobnikom i porównanie wyników badań z grupą kontrolną, której podano placebo. Badanie bezpieczeństwa jest prowadzone w klinice w Hiszpanii zgodnie ze standardami GLP i wytycznymi VICH. Zarząd Emitenta przewiduje zakończenie fazy badawczej w listopadzie 2022 r., natomiast raport z przeprowadzonych badań powinien zostać przekazany na początku 2023 r. Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ przeprowadzenie badania bezpieczeństwa jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, który przybliża Spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-08-29 | Łukasz Bzdzion | Prezes Zarządu | |||
| 2022-08-29 | Paweł Wielgus | Członek Zarządu | |||
Cena akcji Bioceltix
Cena akcji Bioceltix w momencie publikacji komunikatu to 50.0 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Bioceltix aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Bioceltix.
