RB 27: Zawarcie umowy na przeprowadzenie II fazy badań klinicznych kardioznacznika
Firma: SYNEKTIK SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 27 | / | 2016 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2016-12-20 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| SYNEKTIK S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zawarcie umowy na przeprowadzenie II fazy badań klinicznych kardioznacznika | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Godz. publikacji: 10:00 W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2016 z dnia 3 listopada 2016 r. Zarząd Spółki Synektik S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: „Spółka”; „Emitent”) niniejszym informuje, że w dniu 20 grudnia 2016 r. Spółka zawarła umowę z firmą ClinMed Pharma z siedzibą w Warszawie na świadczenie usług w zakresie przeprowadzenia drugiej fazy badań klinicznych związanych z kardioznacznikem przeznaczonym do badań perfuzji mięśnia sercowego (MPI) metodą PET. Druga faza badań klinicznych będzie stanowiła kolejny etap prowadzonych przez Emitenta badań nad preparatem – po zakończonych z sukcesem fazie przedklinicznej (styczeń 2015 r.) oraz pierwszej fazie klinicznej (listopad 2016 r.). Zakończenie drugiej fazy badań klinicznych jest kolejnym, niezbędnym krokiem do uzyskania przez Spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Druga faza badań klinicznych będzie realizowana w Polsce, w 2-3 wyselekcjonowanych ośrodkach medycznych. Celem II fazy badań klinicznych jest między innymi zakres doboru dawki i potwierdzenie bezpieczeństwa działania kardioznacznika do obrazowania PET w celu oceny perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów z rozpoznaniem lub z podejrzeniem choroby wieńcowej. Biorąc pod uwagę tego typu procesy, czas realizacji badań powinien zakończyć się w 2018 roku. W miarę postępu realizacji badań klinicznych, Emitent będzie informował o terminie zakończenia badań drugiej fazy. Szczegółowe warunki umowy objęte są tajemnicą handlową, ale nie odbiegają od rynkowych standardów. Całość kosztów związanych z w/w umową zostanie pokryta z dotacji w ramach programu Horyzont 2020. Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik S.A. za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2016-12-20 | Cezary Kozanecki | Prezes Zarządu | |||
Cena akcji Synektik
Cena akcji Synektik w momencie publikacji komunikatu to 15.9 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Synektik aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Synektik.
