RB 14:Informacja o zawarciu umowy na przeprowadzenie I fazy badań klinicznych
Firma: SYNEKTIK SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| | Raport bieżący nr | 14 | / | 2015 | | |||||||
| Data sporządzenia: | 2015-06-15 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| SYNEKTIK S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Informacja o zawarciu umowy na przeprowadzenie I fazy badań klinicznych | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Spółki Synektik S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: "Spółka"; "Emitent") niniejszym informuje, iż w dniu 15.06.2015 roku otrzymał datowaną na dzień 14.06.2015 z firmą Hadasit Medical Research Services and Development Ltd (dalej "Hadasit") z siedzibą w Izraelu umowę (dalej: "Umowa") na przeprowadzenie pierwszej fazy badań klinicznych związanych z kardioznacznikem przeznaczonym do badań perfuzji mięśnia sercowego (MPI) metodą PET. Pierwsza faza badań klinicznych będzie stanowiła drugi etap prowadzonych wspólnie przez Emitenta i Hadasit badań nad preparatem – po zakończonej z sukcesem w styczniu 2015 roku fazie przedklinicznej. Zakończenie pierwszej fazy badań klinicznych jest niezbędne do uzyskania przez Spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Zawarta Umowa stanowi kontynuację współpracy Emitenta z firmą Hadasit, zapoczątkowanej w listopadzie 2013 roku zawarciem umowy na prowadzenie wspólnych badań i zakup licencji ("Research & Licence Agrement"), o której Emitent informował w raporcie bieżącym EBI 41/2013. Zgodnie z warunkami umowy Synektik uzyskał wyłączne prawa, do produktu na całym świecie, innowacyjnego znacznika do oceny perfuzji mięśnia sercowego - ammonium salt (zgłoszenie patentowe US 2011/0293519). Znacznik, używany w badaniach PET MPI, umożliwia pomiar ilościowego przepływu krwi przez mięsień sercowy. To z kolei umożliwia ocenę i analizę jakościową po przebytym zawale mięśnia sercowego i w chorobach niedokrwiennych serca oraz jest pomocne w ocenie frakcji wyrzutowych i ocenie zaawansowania choroby wieńcowej. W ramach zawartej Umowy Hadasit przeprowadzi pierwszą fazę badań klinicznych na zakwalifikowanych do programu pacjentach. Głównym celem pierwszej fazy badań klinicznych jest: określenie dawki pochłoniętej (dozymetria), biodystrybucji, bezpieczeństwa, tolerancji i drogi eliminacji kardioznacznika z organizmu po pojedynczym wstrzyknięciu preparatu u zdrowych ochotników. Spółka oczekuje, że pierwsza faza badan klinicznych będzie trwała od 6 do 9 miesięcy. Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik S.A. za istotną, pomimo że wartość Umowy nie przekracza 10% kapitałów własnych Spółki. Jednakże ze względu na zawartą umowę "Research & Licence Agrement", poniesione dotychczas przez Spółkę wydatki związane z projektem dotyczącym kardioznacznika ammonium salt oraz strategiczne znaczenie produkcji radiofarmaceutyków w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik S.A., informacja o zawarciu Umowy została uznana przez Spółkę za istotną. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| | |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2015-06-15 | Cezary Kozanecki | Prezes Zarządu | |||
| 2015-06-15 | Dariusz Korecki | Wiceprezes Zarządu | |||
| 2015-06-15 | Artur Ostrowski | Członek Zarządu | |||
Cena akcji Synektik
Cena akcji Synektik w momencie publikacji komunikatu to 17.3 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Synektik aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Synektik.
