RB 6:Istotne zdarzenie: Rejestracja zakładu w zakresie uruchomienia produkcji radiofarmaceutyku w Warszawie
Firma: SYNEKTIK SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 6 | / | 2014 | | |||||||
Data sporządzenia: | 2014-12-01 | |||||||||||
Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
SYNEKTIK S.A. | ||||||||||||
Temat | ||||||||||||
Istotne zdarzenie: Rejestracja zakładu w zakresie uruchomienia produkcji radiofarmaceutyku w Warszawie | ||||||||||||
Podstawa prawna | ||||||||||||
Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne | ||||||||||||
Treść raportu: | ||||||||||||
Zarząd Synektik S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: "Spółka", "Emitent") niniejszym informuje, iż w dniu 01 grudnia 2014 r. Spółka powzięła informację o dorejestrowaniu zakładu produkcyjnego spółki zależnej od Emitenta - Iason Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, zlokalizowanego w Warszawie, jako dodatkowego miejsca wytwarzania produktu leczniczego IASON Efdege® (fluorodeoksyglukoza) (numer zezwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 12105 ). Tym samym spółka zależna Iason Sp. z o.o. rozpoczyna wytwarzanie preparatu IASON Efdege® w zakładzie produkcyjnym zlokalizowanym w Warszawie, stając się jedynym w Polsce podmiotem posiadającym dwa komercyjne zakłady produkcyjne wytwarzające różne radiofarmaceutyki. Dorejestrowanie zakładu produkcyjnego było prowadzone w procedurze wzajemnego uznania przed francuskim ośrodkiem referencyjnym (Agence Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante). W procedurze uczestniczyły odpowiednie instytucje we wszystkich krajach, w których lek IASON Efdege® jest dopuszczony do obrotu, tj. oprócz Polski, dodatkowo w 13 państwach europejskich. Przedmiotowa zmiana została potwierdzona dokumentem akceptacji EFDEGE - FR/H/0243/001/IB/013/G datowanym na 27 listopada 2014 roku. Produkcja radiofarmaceutyków jest jednym ze strategicznych kierunków rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik S.A. |
MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2014-12-01 | Cezary Kozanecki | Prezes Zarządu |
Cena akcji Synektik
Cena akcji Synektik w momencie publikacji komunikatu to 17.2 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Synektik aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Synektik.