Reklama
twitter
youtube
facebook
instagram
linkedin
Reklama
Reklama

Pure Biologics S.A.: Pozytywna decyzja ABM ws. dofinansowania projektu PB003 (2023-02-03)

|
selectedselectedselected
Reklama
Aa
Udostępnij
facebook
twitter
linkedin
wykop

RB 12:Pozytywna decyzja ABM w sprawie dofinansowania projektu PB003 oraz decyzja Spółki w zakresie realizacji projektu PB108

Firma: PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 12 / 2023
Data sporządzenia: 2023-02-03
Skrócona nazwa emitenta
PURE BIOLOGICS S.A.
Temat
Pozytywna decyzja ABM w sprawie dofinansowania projektu PB003 oraz decyzja Spółki w zakresie realizacji projektu PB108
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Pure Biologics S.A. ["Spółka", „Emitent”] informuje, że w dniu 2 lutego 2023 r. powziął informację, iż wniosek odwoławczy Spółki dot. dofinansowania projektu rozwoju leku PB003, przedstawiony do konkursu Agencji Badań Medycznych [„ABM”] na rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie terapii komórkowych lub produktów białkowych [ABM/2022/5], został rozpatrzony pozytywnie i tym samym projekt został zarekomendowany do dofinansowania.

Projekt pn. „A phase 1 study to investigate the safety, tolerability and efficacy of bispecific compound in subjects with advanced solid tumors / Badanie kliniczne 1 fazy mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności bispecyficznego związku u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi” obejmuje zaawansowane etapy produkcji kandydata na lek [CMC] oraz pierwszą fazę badań klinicznych prowadzonego już przez Emitenta projektu rozwoju leku PB003.

Celem rekomendowanego do dofinansowania projektu PB003 jest wytworzenie i weryfikacja w badaniu klinicznym fazy 1 wysoce innowacyjnego bifunkcyjnego białka fuzyjnego [BFP] o specyficznym sposobie działania wynikającym z zaangażowania wielu celów. BFP poprzez wiązanie z kompleksem GARP-TGF-β1 blokuje uwalnianie TGF-β1 łagodząc w ten sposób immunosupresję i poprawiając przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną w środowisku guza, a ponadto zmniejsza liczbę komórek nowotworowych i immunosupresyjnych poprzez receptor NKG2D.

Intencją Emitenta, zgodnie z raportem bieżącym nr 16/2022 z dnia 10 grudnia 2022 r., jest równoległy rozwój projektów PB003 i PB004 [na którego realizację Pure Biologics podpisał już z ABM analogiczną umowę dofinansowania, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 4/2023 z dnia 23 stycznia 2023 r.] w 2023 r., dzięki czemu planuje liczne optymalizacje kosztowe, przede wszystkim związane z przeprowadzeniem badań klinicznych fazy 0.

Całkowita wartość projektu wynosi 48 897 333,25 zł, a rekomendowana przez ABM kwota dofinansowania 32 439 596,43 zł. Termin realizacji projektu to lata 2022-2026 r.

Warunkiem uruchomienia dofinansowania jest podpisanie umowy z ABM. O fakcie zawarcia umowy o dofinansowanie Spółka poinformuje w odrębnym raporcie bieżącym.

Jednocześnie Emitent informuje, że decyzją Zarządu zrezygnował z realizacji rekomendowanego przez ABM do dofinansowania nowego projektu PB108 ze względu na: 1] fakt, iż realizacja projektu wykracza poza działania strategiczne zaplanowane na 2023 r.; 2] brak spełnienia warunku określonego w raporcie bieżącym nr 14/2022 z dnia 22 listopada 2022 r. dot. realizacji projektu wyłącznie „w przypadku pozyskania dodatkowych zasobów, w tym finansowych”.

Powyższe informacje zostały uznane za spełniające kryteria art. 7 ust. 1 MAR ze względu na ich wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2023-02-03 Filip Jeleń Prezes Zarządu
2023-02-03 Romuald Harwas Wiceprezes Zarządu
2023-02-03 Petrus Spee Wiceprezes Zarządu

Cena akcji Pure

Cena akcji Pure w momencie publikacji komunikatu to 23.2 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Pure aktualnie.

W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Pure.

Jesteś dziennikarzem i szukasz pracy? Napisz do nas

Masz lekkie pióro? Interesujesz się gospodarką i finansami? Możliwe, że szukamy właśnie Ciebie.

Zgłoś swoją kandydaturę


Komunikaty ESPI

Komunikaty ESPI

ESPI - Komunikaty spółek


Reklama