RB 12:Pozytywna decyzja ABM w sprawie dofinansowania projektu PB003 oraz decyzja Spółki w zakresie realizacji projektu PB108
Firma: PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 12 | / | 2023 | ||||||||
Data sporządzenia: | 2023-02-03 | |||||||||||
Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
PURE BIOLOGICS S.A. | ||||||||||||
Temat | ||||||||||||
Pozytywna decyzja ABM w sprawie dofinansowania projektu PB003 oraz decyzja Spółki w zakresie realizacji projektu PB108 | ||||||||||||
Podstawa prawna | ||||||||||||
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
Treść raportu: | ||||||||||||
Zarząd Pure Biologics S.A. ["Spółka", „Emitent”] informuje, że w dniu 2 lutego 2023 r. powziął informację, iż wniosek odwoławczy Spółki dot. dofinansowania projektu rozwoju leku PB003, przedstawiony do konkursu Agencji Badań Medycznych [„ABM”] na rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie terapii komórkowych lub produktów białkowych [ABM/2022/5], został rozpatrzony pozytywnie i tym samym projekt został zarekomendowany do dofinansowania. Projekt pn. „A phase 1 study to investigate the safety, tolerability and efficacy of bispecific compound in subjects with advanced solid tumors / Badanie kliniczne 1 fazy mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności bispecyficznego związku u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi” obejmuje zaawansowane etapy produkcji kandydata na lek [CMC] oraz pierwszą fazę badań klinicznych prowadzonego już przez Emitenta projektu rozwoju leku PB003. Celem rekomendowanego do dofinansowania projektu PB003 jest wytworzenie i weryfikacja w badaniu klinicznym fazy 1 wysoce innowacyjnego bifunkcyjnego białka fuzyjnego [BFP] o specyficznym sposobie działania wynikającym z zaangażowania wielu celów. BFP poprzez wiązanie z kompleksem GARP-TGF-β1 blokuje uwalnianie TGF-β1 łagodząc w ten sposób immunosupresję i poprawiając przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną w środowisku guza, a ponadto zmniejsza liczbę komórek nowotworowych i immunosupresyjnych poprzez receptor NKG2D. Intencją Emitenta, zgodnie z raportem bieżącym nr 16/2022 z dnia 10 grudnia 2022 r., jest równoległy rozwój projektów PB003 i PB004 [na którego realizację Pure Biologics podpisał już z ABM analogiczną umowę dofinansowania, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 4/2023 z dnia 23 stycznia 2023 r.] w 2023 r., dzięki czemu planuje liczne optymalizacje kosztowe, przede wszystkim związane z przeprowadzeniem badań klinicznych fazy 0. Całkowita wartość projektu wynosi 48 897 333,25 zł, a rekomendowana przez ABM kwota dofinansowania 32 439 596,43 zł. Termin realizacji projektu to lata 2022-2026 r. Warunkiem uruchomienia dofinansowania jest podpisanie umowy z ABM. O fakcie zawarcia umowy o dofinansowanie Spółka poinformuje w odrębnym raporcie bieżącym. Jednocześnie Emitent informuje, że decyzją Zarządu zrezygnował z realizacji rekomendowanego przez ABM do dofinansowania nowego projektu PB108 ze względu na: 1] fakt, iż realizacja projektu wykracza poza działania strategiczne zaplanowane na 2023 r.; 2] brak spełnienia warunku określonego w raporcie bieżącym nr 14/2022 z dnia 22 listopada 2022 r. dot. realizacji projektu wyłącznie „w przypadku pozyskania dodatkowych zasobów, w tym finansowych”. Powyższe informacje zostały uznane za spełniające kryteria art. 7 ust. 1 MAR ze względu na ich wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta. |
MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| |||
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2023-02-03 | Filip Jeleń | Prezes Zarządu | |||
2023-02-03 | Romuald Harwas | Wiceprezes Zarządu | |||
2023-02-03 | Petrus Spee | Wiceprezes Zarządu |
Cena akcji Pure
Cena akcji Pure w momencie publikacji komunikatu to 23.2 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Pure aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Pure.