Reklama
twitter
youtube
facebook
instagram
linkedin
Reklama
Reklama

Genomtec S.A.: Rozpoczęcie pilotażowej produkcji analizatorów Genomtec®ID w Wielkiej Brytanii (2022-01-12)

|
selectedselectedselected
Reklama
Aa
Udostępnij
facebook
twitter
linkedin
wykop

RB_ASO 1:Rozpoczęcie pilotażowej produkcji analizatorów Genomtec®ID w Wielkiej Brytanii

Firma: GENOMTEC SPÓŁKA AKCYJNA
Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 1 / 2022
Data sporządzenia: 2022-01-12
Skrócona nazwa emitenta
GENOMTEC S.A.
Temat
Rozpoczęcie pilotażowej produkcji analizatorów Genomtec®ID w Wielkiej Brytanii
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Genomtec S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Emitent”, „Spółka”) informuje, że Spółka w dniu 12 stycznia 2022 r. rozpoczęła pilotażową produkcję analizatorów do pierwszych 15 urządzeń Genomtec®ID. Analizatory są produkowane przez zespół Genomtec w Wielkiej Brytanii, w ścisłej współpracy z tamtejszym partnerem – firmą typu CDMO.

Rozpoczęcie produkcji było możliwe w związku z zakończeniem procesu projektowania i testowania niezawodności komponentów analizatora. Pierwsze 15 urządzeń zostanie wykorzystanie w klinicznych badaniach porównawczych, których wyniki posłużą do rejestracji Genomtec®ID jako wyrobu medycznego do diagnostyki in-vitro, zgodnie z dyrektywą 98/79/WE (IVD), w Unii Europejskiej w pierwszej połowie bieżącego roku.

Analizator jest niewielkim i lekkim urządzeniem o wymiarach 16,5 cm na 11,5 cm i wysokości 11 cm. Mieści się w dłoni i charakteryzuje się dużą mobilnością i pozwala na przeprowadzenie procesu diagnostycznego w miejscach opieki nad pacjentem, bez konieczności jego skomplikowanej oraz czasochłonnej obsługi w laboratorium przez wykwalifikowany personel.

Rozpoczęcie pilotażowej produkcji analizatorów jest istotnym etapem w kluczowym projekcie Emitenta z tego względu, informacja ta w opinii Zarządu spełnia kryteria informacji poufnej w rozumieniu Art. 17 ust. 1 MAR.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

Start of pilot production of analysers Genomtec®ID in the UK

The Management Board of Genomtec S.A. based in Wrocław ("Issuer", "Company") hereby announces that on January 12th, 2022 the Company has started pilot production of analyers for the first 15 Genomtec®ID devices. The analysers are manufactured by the Genomtec team in the UK in close cooperation with the CDMO partner.

The start of production is followed by the completion of the design and reliability testing of the analyser components. The first 15 devices will be used in clinical comparative studies, the results of which will serve to register Genomtec®ID as a medical device for in-vitro diagnostics under the directive 98/79/EC (IVD) in the European Union in the first half of this year.

The analyser is a small and lightweight device measuring 16.5 cm by 11.5 cm and 11 cm high. It fits in the palm of your hand and is highly portable, allowing you to carry out the diagnostic process at the point of care, without the need for complex and time-consuming handling in the laboratory by qualified personnel.

The commencement of pilot production of analysers is an important stage in the Issuer's key project and therefore, in the opinion of the Management Board, this information meets the criteria of confidential information within the meaning of Article 17(1) MAR.

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2022-01-12 Michał Wachowski Członek Zarządu Michal Wachowski

Cena akcji Genomtec

Cena akcji Genomtec w momencie publikacji komunikatu to 10.0 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Genomtec aktualnie.

W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Genomtec.

Jesteś dziennikarzem i szukasz pracy? Napisz do nas

Masz lekkie pióro? Interesujesz się gospodarką i finansami? Możliwe, że szukamy właśnie Ciebie.

Zgłoś swoją kandydaturę


Komunikaty ESPI

Komunikaty ESPI

ESPI - Komunikaty spółek


Reklama