AirWay Medix S.A.: Odpowiedzi na pytania akcjonariusza (2021-07-16). Komunikaty ESPI z dnia 16-07-2021

AirWay Medix S.A.: Odpowiedzi na pytania akcjonariusza (2021-07-16)

Udostępnij

RB 19:Informacje udzielone akcjonariuszowi poza walnym zgromadzeniem w trybie art. 428 KSH

Firma: AIRWAY MEDIX SPÓŁKA AKCYJNA
Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr

2021

Data sporządzenia:

2021-07-16

Skrócona nazwa emitenta

AIRWAY MEDIX S.A.

Temat

Informacje udzielone akcjonariuszowi poza walnym zgromadzeniem w trybie art. 428 KSH

Podstawa prawna

Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Treść raportu:

Działając na podstawie § 19 ust. 1 pkt 12 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r.
w sprawie informacji bieżących i okresowych […], Zarząd spółki Airway Medix S.A. z siedzibą w Warszawie [Spółka, Emitent] informuje, że w związku z zapytaniami akcjonariuszy dotyczącymi Spółki i poziomu rozwoju poszczególnych technologii w portfolio Emitenta zgłoszonymi poza walnym zgromadzeniem, Emitent przekazuje poniżej informacje udzielone w dniu dzisiejszym akcjonariuszom na podstawie art. 428 § 6 Kodeksu spółek handlowych.

W portfolio AirwayMedix znajdują się aktualnie trzy technologie:
1. Oral Care – produkt w procesie komercjalizacji, dopuszczony do sprzedaży w EU oraz USA
Prace B+R dla produktu Oral Care zostały zakończone. Produkt jest dopuszczony do sprzedaży na rynku europejskim i amerykańskim. Jest na etapie produkcji wysokonakładowej, technologia jest chroniona zgłoszeniami patentowymi. Umowy dystrybucyjne dla produktu Oral Care zostały podpisane na terytoriach: Australia, Brazylia, Korea.

2. CPR – produkt w procesie komercjalizacji, dopuszczony do sprzedaży w EU oraz USA
Prace B+R dla produktu Cuffix zostały zakończone. Produkt jest dopuszczony do sprzedaży na rynku europejskim i amerykańskim. Jest na etapie produkcji wysokonakładowej, technologia jest chroniona globalnie zgłoszeniami patentowymi. Produkt przeszedł testy użytkowe w jednostkach klinicznych w Europie i aktualnie jest w sprzedaży testowej na terytoriach: Australia, Brazylia, Włochy, Korea. Podlega również ewaluacji w Irlandii i Stanach Zjednoczonych. Obecnie w toku uzgodnień jest umowa dystrybucyjna w USA jednak rozmowy nie są zakończone. W opinii Zarządu wszelkie klauzule wyłączności mogą utrudnić przeprowadzenie testów użytkowych z potencjalnymi partnerami strategicznymi na tym terytorium. Równolegle do prowadzonych rozmów z dystrybutorami Zarząd prowadzi niezależne dyskusje z przedstawicielami ośrodków klinicznych w USA oraz środowisk medycznych o przeprowadzeniu testów.

3. LMA – zakończone prace nad technologią, etap designe freeze
Rozwój technologii LMA jest na etapie finalnego prototypu. Prototyp pozwala zaprezentować podstawowe funkcje użytkowe i przewagi wobec produktów stosowanych na rynku. Kolejnym krokiem w rozwoju technologii jest produkcja urządzenia z użyciem form wtryskowych i finalnych materiałów, wykonanie testów biokompatybilności i zgłoszenie produkcji do certyfikacji w amerykańskiej agencji FDA (Federal Drug Administration). Równolegle przeprowadzane będą testy na pacjentach. Działania w tym zakresie są w toku a aplikację do FDA planujemy złożyć w bieżącym roku.
Zgodnie z listem Zarządu do akcjonariuszy opublikowanym wraz z raportem okresowym za 2020 r. doszło do prezentacji pełnego portfolio Spółki partnerom strategicznym. Na dzień publikacji niniejszego raportu przedstawiciele Spółki pozostają w bezpośrednim kontakcie z potencjalnymi partnerami biznesowymi w USA oraz Europie, a główne cele, które Zarząd stawia przed sobą w kolejnych miesiącach to wdrożenie produktów na rynek amerykański, zatwierdzenie technologii LMA na rynku amerykańskim oraz doprowadzenie do komercjalizacji pełnego portfolio Spółki. Zgodnie z raportami bieżącymi Emitenta nr 14/2021 oraz 15/2021 w portfolio Spółki w czwartym kwartale br. pojawi się ponownie produkt CSS. Ponieważ produkt ten jest dopuszczony do sprzedaży w EU oraz w USA i przeszedł szereg testów klinicznych, Zarząd Spółki jest przekonany, że przejęcie praw do komercjalizacji produktu CSS przyczyni się do wzrostu wartości portfolio Spółki.

	MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data	Imię i Nazwisko	Stanowisko/Funkcja	Podpis
2021-07-16	Marek Orłowski	Prezes Zarządu	Marek Orłowski
2021-07-16	Anna Aranowska-Bablok	Członek Zarządu	Anna Aranowska-Bablok