RB 21/2011:Istotne zdarzenie: zakończenie procesu inwestycyjnego i otrzymanie zezwolenia na wytwarzania radiofarmaceutyków
Firma: SYNEKTIK Spółka AkcyjnaSpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| Zarząd Synektik S.A. z siedzibą w Warszawie niniejszym informuje, iż w dniu 18 listopada 2011 r. Spółka powzięła informację od Generalnego Inspektora Farmaceutycznego o uzyskaniu przez spółkę zależną Iason Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego (numer zezwolenia GIF-IW-N-4000/WTC391/5/11). Jednocześnie firma Iason Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie została dopisana do Rejestru Wytwórców/Importerów Farmaceutycznych pod numerem 256. Produkcja radiofarmaceutyków jest jednym ze strategicznych kierunków rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik S.A. W czerwcu 2010 roku Synektik S.A. podjął decyzję o rozpoczęciu inwestycji związanej z uruchomieniem procesu wytwarzania i sprzedaży radiofarmaceutyków, na bazie zakupionej licencji od firmy Iason GmbH, jednego z czołowych producentów w Europie oraz jednego z dwóch dostawców radiofarmaceutyków do Polski. W celu uruchomienia procesu produkcji radiofarmaceutyków Emitent przystąpił do wielozadaniowego procesu inwestycyjnego podzielonego na etapy: a. projektowania i uzgadniania dokumentacji w standardzie GMP, b. przeprowadzenia procesu adaptacji niezbędnych pomieszczeń celem spełnienia procedur Dobrych Praktyk Wytwarzania stosowanych w przemyśle farmaceutycznym, c. instalacji wyposażenia diagnostycznego i aparatury laboratoryjnej, d. odbiorów i niezbędnych audytów certyfikujących Generalnego Inspektora Farmaceutycznego, e. otrzymania zezwolenia na wytwarzanie. Etapy zawarte w punktach a-c) zostały zakończone w czerwcu 2011 roku, zaś zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego zostało wydane z dniem 15 listopada 2011. Tym samym, zgodnie z informacjami i harmonogramem zawartym w Dokumencie Informacyjnym, został w pełni zakończony proces inwestycyjny, a spółka zależna Iason Sp. z o.o. uzyskała niezbędne certyfikaty umożliwiające produkcję radiofarmaceutyków w standardzie GMP (tzw. Dobrych Praktyk Wytwarzania stosowanych w przemyśle farmaceutycznym). Całkowite wydatki inwestycyjne związane z produkcją radiofarmaceutyków, obejmujące zakup licencji oraz adaptację i instalację niezbędnego wyposażenia, wyniosły 18.8 mln złotych. Poniesione wydatki są zgodne z celami emisyjnymi zawartymi w Dokumencie Informacyjnym Emitenta. Emitent, poprzez spółkę zależną, jest pierwszym w Polsce podmiotem, który uzyskał zezwolenie na wytwarzanie produktów radiofarmaceutycznych przeznaczonych do sprzedaży komercyjnej. Podstawa prawna: §3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu ,,Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect" |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko | Podpis | ||
| 2011-11-21 13:19:44 | Cezary Kozanecki | Prezes Zarządu | |||
| 2011-11-21 13:19:44 | Dariusz Korecki | Wiceprezes Zarządu |
Cena akcji Synektik
Cena akcji Synektik w momencie publikacji komunikatu to None PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Synektik aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Synektik.
