RB 12/2013:Podpisanie istotnej umowy - Korekta raportu bieżącego nr 11/2013
Firma: BRASTERSpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| Zarząd Braster informuje, że w związku z aktualizacją informacji dotyczących przeprowadzania badania BRA/03/3013, zwanego dalej THERMACRAC, przekazuje do publicznej wiadomości skorygowaną treść raportu bieżącego nr 11/2013 Treść raportu po korekcie: Zarząd BRASTER S.A. informuje, iż w dniu 13.05.2013 roku, Spółka powzięła informację, że Komisja Bioetyczna przy Uniwersytecie Jagiellońskim wyraziła zgodę na przeprowadzenie badania: \"Badanie obserwacyjne porównujące skuteczność urządzenia Tester BRASTER w diagnostyce i różnicowaniu patologii piersi u kobiet, względem standardowych metod diagnostycznych\", o numerze protokołu BRA/03/2013 zwanego dalej \"THERMACRAC\". Podstawowym celem badania jest określenie skuteczności urządzenia Tester BRASTER, względem standardowego postępowania diagnostycznego (ultrasonografii i mammografii), a tym samym jego przydatności klinicznej, w wykrywaniu patologii gruczołów piersiowych i wykrywaniu raka piersi u kobiet. Badanie THERMACRAC będzie nieinterwencyjnym, prospektywnym, wieloośrodkowym, otwartym badaniem obserwacyjnym. Rozpoczęcie badania przewidywane jest na przełomie 2 i 3 kwartału 2013r. Jakość danych uzyskanych z badania, jak również zgodność prowadzenia badania z wszelkimi obowiązującymi wymaganiami i regulacjami oraz niniejszym protokołem, będzie monitorowana przez zewnętrzną organizację typu Contract Research Organization (CRO). Zgodnie z wymaganiami, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych zostanie poinformowany o rozpoczęciu badania THERMACRAC. Informacja o wyrażeniu zgody Komisji Bioetycznej przy Uniwersytecie Jagiellońskim została przekazana do Komisji Bioetyki przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Krakowie. Niniejsze badanie będzie prowadzone zgodnie z zasadami etyki, mającymi swoje umocowanie w Deklaracji Helsińskiej i pozostającymi w zgodzie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej, Dobrej Praktyki Epidemiologicznej oraz właściwymi wymaganiami i regulacjami prawnymi. Tester BRASTER został zarejestrowany w 2010 roku pod Nr PL/DR019927 jako nieinwazyjny wyrób medyczny klasy I, a w 2011 roku został zgłoszony do Europejskiej Bazy Danych o Wyrobach Medycznych (ang. EUDAMED). W ocenie Zarządu Emitenta zawarcie niniejszej umowy jest istotnym elementem realizacji strategii rozwoju działalności badawczej BRASTER S.A. i może wpłynąć na pozyskanie istotnego know-how w obszarze medycznym. Podstawa Prawna: § 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu \"Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko | Podpis | ||
| 2013-05-13 15:47:02 | Henryk Jaremek | Wiceprezes Zarządu | |||
| 2013-05-13 15:47:02 | Konrad Kowalczuk | Członek Zarządu |
Cena akcji Braster
Cena akcji Braster w momencie publikacji komunikatu to None PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Braster aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Braster.
