Pure Biologics ma nowego inwestora
Spółka z GPW poinformowała w piątek o pozyskaniu nowego inwestora w ramach kapitału zakładowego. Firma zawarła umowę z inwestorem eCapital sp. z o.o. i akcjonariuszem Filipem Jeleniem. Dzięki nowej umowie Pure Biologics otrzyma 1,9 mln zł, z możliwością zdobycia dodatkowych 5,5 mln zł po osiągnięciu określonych kamieni milowych związanych z fazą 0 w projektach PB003G i PB004.
- Zgodnie z postanowieniami umowy inwestycyjnej, inwestor nabędzie od akcjonariusza 270 000 akcji spółki po cenie 9,00 zł za akcję, a pozyskane w ten sposób środki zostaną reinwestowane do spółki. Akcjonariusz zobowiązał się do reinwestycji środków uzyskanych ze sprzedaży akcji, pomniejszonych o obciążenia publicznoprawne związane ze sprzedażą, tj. do reinwestycji kwoty 1 895 400,00 zł - napisano w komunikacie.
Zobacz: Mocna wyprzedaż na GPW. Co dalej z akcjami?
Jest zgoda od FDA! Pure przeprowadzi badania
Pure Biologics otrzymało również zgodę od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w ramach projektu PB003G dla cząsteczki PBA-0111. Celem badania jest uzyskanie wstępnych danych dotyczących efektywności PBA-0111, w szczególności jej zdolności do aktywacji komórek odpornościowych i eliminacji komórek nowotworowych. W ramach badania pacjentom będą wstrzykiwane mikrodozy cząsteczki PBA-0405 bezpośrednio do guzów.
– Zgoda FDA na przeprowadzenie badania fazy 0 w projekcie PB003G jest wynikiem pracy oddanego zespołu badaczy spółki. Jesteśmy podekscytowani perspektywą nieodległych rezultatów, które mają dać pierwszy dowód skuteczności cząsteczki PBA-0111. Oczekiwane sygnały efektywności u ludzi pozyskamy tym samym ok. dwa lata szybciej niż w przypadku klasycznego planu klinicznego – komentował chief scientific officer Pieter Spee.
Te informacje są kluczowe, ponieważ dotyczą ważnego kamienia milowego w głównym projekcie spółki, PB003G.
Przeprowadzenie badania dostarczy istotnych danych na temat aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, co może zwiększyć wartość projektu przed rozpoczęciem fazy 1 badań klinicznych oraz zredukować ryzyko związane z dalszym rozwojem leku. - o czym wspominano w komunikacie.
Zobacz: Gigantyczne straty inwestorów grających na spadki
Kurs Pure Biologics wystrzelił
Rynek zareagował entuzjastycznie na najnowsze informacje, co spowodowało wzrost akcji o ponad 80% w ciągu trzech dni. Od 12 czerwca akcje zwiększyły swoją wartość o prawie 150%. Jednak należy pamiętać, że obecne ceny są wciąż dalekie od rekordów – podczas hossy związanej z COVID-19 akcje spółki osiągały nawet 150 PLN.
Dzisiaj po godzinie 14 za jedną akcję płacimy 0k. 17 złotych.
Wykres. Notowania Pure Biologics
Źródło: Tradingview
Co dalej z Pure Biologics?
O przyszłość Pure Biologics zapytaliśmy Łukasza Kosiarskiego analityka Ipopemy, który na co dzień zajmuje się spółkami z branży biotechnologicznej:
Pure Biologics ma za sobą burzliwy okres, w którym bardziej niż nad rozwojem nowych leków Zarząd był zajęty restrukturyzacją i próbami zdobycia finansowania na dalsze funkcjonowanie spółki. Skutkiem restrukturyzacji spółka zmieniła się z tradycyjnego biotechu z własnym zespołem i laboratoriami na tzw. Virtual Biotech bez własnej infrastruktury i z pipeline odchudzonym w zasadzie do dwóch najbardziej zaawansowanych projektów PB004 i PB003G. Z tej sytuacji skorzystała m.in. Selvita okazyjnie przejmując sprzęt spółki i część zespołu.
„Nowy” Pure Biologics przyciągnął przed kilkoma dniami inwestora eCapital, który zdecydował się zainwestować w spółkę kupując akcje stanowiące 8.1% udział w kapitale oraz deklarując dalsze finansowanie w wysokości PLN 5.5m udostępniane w zależności od postępów klinicznych.
Pure Biologics jest obecnie w Fazie 0 badania klinicznego w obydwu projektach PB004 i PB003G. Badanie Fazy 0 jest relatywnie nowym rozwiązaniem zaproponowanym przez regulatora FDA. Jego mechanizm polega na tym iż kandydat na lek zostaje na wczesnym etapie rozwoju podany pacjentowi, co umożliwia sprawdzenie jego działania i niektórych parametrów (głównie farmakodynamiki) na ludziach. Dawka leku (minimalna) oraz sposób podania (wstrzyknięcie bezpośrednio do guza) są inne niż docelowa dawka i forma podania. Guz jest wkrótce po badaniu usuwany chirurgicznie i w tej formie podlega dalszej ocenie. Co ważne Faza 0 nie zwalnia firmy biotechnologicznej od przeprowadzenia klasycznej ścieżki klinicznej – badania przedkliniczne i trzy fazy badań klinicznych na pacjentach, jednak w wypadku powodzenia nieznacznie zwiększa prawdopodobieństwo sukcesu końcowego – farmakodynamika jest jedną z częstszych przyczyn niepowodzenia badań klinicznych.
Pozyskanie inwestora eCapital to nie koniec wyzwań dla Zarządu Pure Biologics. W wypadku zakończenia z sukcesem Fazy 0 w obydwu projektach (co powinno nastąpić w ciągu pół roku) preferowanym scenariuszem jest umowa partneringowa ze spółką typu big pharma, która przejmie prawa do produktów i będzie prowadziła ich dalszy rozwój kliniczny. Samo podpisanie umowy partneringowej w obecnej sytuacji rynkowej jest trudne, tym bardziej dla projektu będącego jeszcze przed 1 fazą kliniczną. Nie wiadomo jakie będą decyzje właścicieli w wypadku gdy nie uda się sprzedać żadnego z projektów, czy PB zdecyduje się samodzielnie prowadzić dalsze badania kliniczne i czy spółka znajdzie na nie finansowanie.
Zobacz: Fundusze czyhają na spadki akcji z GPW. Które spółki znalazły się na celowniku
