najnowsze projekty Ryvu Therapeutics

Obecnie firma rozwija sześć projektów dotyczących celów w onkologii, z których dwa są w fazie klinicznej (RVU120 i SEL24), a pozostałe to projekty na wczesnym etapie w fazie odkrywania. Firma prowadzi również dwa projekty współpracy odkrywczej z firmami Galapagos i Merck.

Obecnie spółka rozwija następujące projekty kliniczne:

• RVU120. Potencjalnie wysoce selektywny, pierwszy w swojej klasie inhibitor CDK8/CKD19 z potencjałem w hematologicznych nowotworach złośliwych i guzach litych. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych I fazy w leczeniu ostrej białaczki szpikowej i zespołach mielnodysplastycznych z szacowaną datą zakończenia badania w grudniu 2022 r. Lek znajduje się również w fazie badań klinicznych I/II fazy w leczeniu zaawansowanych guzów litych z szacowanym terminem zakończenia w listopadzie 2023 r.
• SEL24. Potencjalnie pierwszy w swojej klasie podwójny inhibitor kinaz PIM/FLT3 z potencjałem w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych fazy I/II w leczeniu ostrej białaczki szpikowej z przewidywanym terminem zakończenia we wrześniu 2022 roku.

Spółka rozwija również następujące projekty, które są obecnie w fazie odkrywania:

• Agonista STING z potwierdzoną skutecznością przeciwnowotworową. Firma wybrała już kandydata przedklinicznego.
• Inhibitory HPK1 z potwierdzona skutecznością przeciwnowotworową u myszy. Obecnie projekt znajduje się w fazie optymalizacji z kandydatem przedklinicznym w 2022 roku.
• Dwa projekty dotyczące syntetycznej letalności: inhibitory WRN i inhibitory kooperacyjne PRMT5 MTA. Oba projekty są na początku fazy odkrywania.

✕

SEL24 (MEN1703)

SEL24(MEN1703) to zróżnicowane, pierwsze w swojej klasie podwójne inhibitory kinaz PIM/FLT3 o potencjale w leczeniu AML. Obecnie lek znajduje się w fazie I/II, która ma zakończyć się we wrześniu 2022 r.

W 2017 r. Ryvu podpisał umowę partnerską z Menarini Group i od tego czasu Menarini jest w pełni odpowiedzialna za rozwój kliniczny i finansuje badania translacyjne w Ryvu. Na podstawie podpisanej umowy Ryvu może otrzymać 82,5 mln euro i jednocyfrowe tantiemy.

Rynek leków na ostrą białaczkę szpikową (FTL3 and IDH)

Według firmy, podwójne celowanie stwarza potencjał szerszej aktywności i trwalszej odpowiedzi niż selektywne inhibitory FLT3, takie jak Gilteritinib (Xospata) firmy Astella Pharma. SEL24 wykazał również skuteczność w R/R ostrej białaczce szpikowej, w szczególności w populacji pacjentów z mutacją IDH+

Naszym zdaniem taka charakterystyka SEL24 plasuje lek na rynku leczenia ostrej białaczki szpikowej z mutacją FTL3 (zarówno ITD, jak i TKD), czyli na rynku zajmowanym obecnie przez Xospatę. Ponieważ SEL24 wykazał skuteczność w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową z mutacją IDH+, SEL24 może również zdobyć udział w rynku zajmowanym obecnie przez Tibsovo i Idhifa.

✕

RVU120

RVU120 jest potencjalnie wysoce selektywnym, pierwszym w swojej klasie inhibitorem CDK8/CDK19 o potencjalnym działaniu w przypadku nowotworów hematologicznych i guzów litych. Według firmy, RVU120 ma potencjał w leczeniu nowotworów krwi i schorzeń takich jak: ostra białaczka szpikowa, zespoły mielnodysplastyczne. RVU120 ma również potencjał w leczeniu guzów litych, takich jak: HCC, jelita grubego, neuroendokrynny i mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy.

• W leczeniu AML/MDS lek znajduje się w fazie I i wykazywał akceptowalne charakterystyki bezpieczeństwa oraz oznaki skuteczności w leczeniu ostrej białaczki szpikowej i zespołów mielnodysplastycznych. Termin zakończenia I fazy szacowany jest na grudzień 2022 r.
• W leczeniu guzów litych lek jest w fazie I/II z przewidywanym terminem zakończenia w listopadzie 2023

Wczesne dane z fazy I wykazały wczesne oznaki skuteczności w leczeniu ostrej białaczki szpikowej i zespołów mielnodysplastycznych u pacjentów otrzymujących dawkę 75 mg.

✕

Rynek leków na raka piersi

Ponieważ lek wykazał skuteczność wobec komórek raka piersi niezależnego od hormonów, zakładamy, że obok AML, lek będzie również rozwijany do zastosowania w leczeniu raka piersi. Poniżej przedstawiamy wybrane terapie na raka piersi.

✕

Program Wsparcia Pokrycia Analitycznego GPW