Outlook wynikowy 2022: w całym 2022r. zakładamy wzrost wydatków na realizowane prace R&D do poziomu ok. 50mln PLN. Zakładamy również wpływ sytuacji makroekonomicznej na wzrost poziomu OPEX o ok. 10-15% r/r.
Outlook wynikowy 1Q22: szacujemy poziom kosztów prac badawczych na ok. 7,2mln PLN (+54% r/r; +9% q/q) przy całościowym poziomie kosztów OPEX na 16,5mln PLN (+63% r/r; +3% q/q).
Status projektów CTX:
CT-01 (obszar onkologia, wskazanie: rak wątrobowokomórkowy, HCC; etap badań: przedklinika)
Spółka poinformowała o wyborze celów molekularnych projektu (białka GSPT1 i SALL4) oraz zaprezentowała dane in vivo wskazujące na selektywne odziaływanie z celem molekularnym, skuteczną indukcję apoptozy białek skutkującą regresją zmian nowotworowych u zwierząt w niskich zakresach stężeń związków i malej toksyczności. Harmonogram dalszych prac: Spółka zakłada rozpoczęcie badań IND-enablng studies w 2Q22. Start I fazy b.k szacujemy na 2023r. CT-02 (obszar: onkologia/ch. zapalne):
Etap badań: Drug Discovery, lead optimization. Ze względu na ukierunkowanie projektu na autoimmunologię, uzyskanie wyników in vivo proof of concept może wymagać więcej czasu (timing szacujemy na 2H22). Wskazania onkologiczne pozostają celem projektu. Harmonogram dalszych prac: start I fazy b.k. w 2023r.
CT-03 (obszar: onkologia, wskazanie: nowotwory hematologiczne, guzy lite; etap badań: przedklinika):
CTX opublikował wyniki badań „proof-of-concept”, które potwierdziły, że wiodący związek projektu CT-03 w podaniu wielokrotnym wywołuje istotne zmniejszenie guzów w mysim modelu ostrej białaczki szpikowej MV-4-11. Związek wiodący CT-03 powoduje skuteczną degradację białka MCL-1 we wszczepionych zwierzętom komórkom ludzkiego nowotworu, indukuje apoptozę, a w jej wyniku powoduje także zmniejszenie się lub regresję guzów. Harmonogram dalszych prac: zakładamy rozpoczęcie etapu IND-enabling studies na początku 2H22, start I fazy badań klinicznych: 2023r.
CT-04 (obszar: onkologia, wskazanie: nowotwór jelita grubego, CRC):
Etap badań: Drug Discovery, faza lead optimization. Spółka pracuje nad chemotypami (strukturami) o pożądanych właściwościach farmakologicznych.
CT-05 (obszar: chory autoimmunologiczne/zapalne; wskazanie: RZS, łuszczyca):
Etap badań: Drug Discovery, spółka kontynuuje prace nad wyłonieniem związku wiodącego.
Nie zakładamy zdarzeń jednorazowych w wynikach 1Q22, w 2Q22 zakładamy ujęcie zwrotu środków do NCBR w wysokości ok. 4mln PLN (efekt audytu rozliczenia kosztów kwalifikowanych zleconych przez CTX).
Oczekujemy neutralnej reakcji rynku na wyniki.