RB 13:Status projektów Equisse, Hermes Senior – aktualizacja informacji
Firma: PZ CORMAY SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 13 | / | 2017 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2017-05-30 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| PZ CORMAY S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Status projektów Equisse, Hermes Senior – aktualizacja informacji | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd PZ Cormay S.A. z siedzibą w Łomiankach („Spółka”), w nawiązaniu do raportów bieżących nr 1/2017 z 12 stycznia 2017 r. i nr 7/2017 z 30 marca 2017 r. oraz do informacji przekazanych m.in. w Skonsolidowanym raporcie kwartalnym za I kwartał 2017 roku opublikowanym 15 maja 2017 r., niniejszym informuje o zaawansowaniu realizacji projektów analizatorów do diagnostyki laboratoryjnej: Equisse i Hermes Senior. Equisse Przedmiotem projektu jest opracowanie analizatora biochemicznego o wydajności 400 oznaczeń na godzinę wraz z linią odczynnikową. Do daty publikacji tego raportu powstało osiem egzemplarzy analizatora. W okresie 30 marca – 30 maja 2017 r., po wcześniejszym zaimplementowaniu niezbędnych poprawek, z sukcesem zakończyła się walidacja wewnętrzna w lubelskim laboratorium Spółki. W tym czasie aparat przeszedł również pozytywnie badanie bezpieczeństwa elektrycznego w Polskim Centrum Badań i Certyfikacji w Warszawie. Od 15 maja br. rozpoczęła się walidacja zewnętrzna w Zakładzie Diagnostyki Biochemicznej Katedry Diagnostyki Laboratoryjnej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Harmonogram prac nad projektem zakłada, że przy założeniu pomyślnych wyników walidacji zewnętrznej, do końca II kwartału br. zostanie złożona deklaracja zgodności CE analizatora oraz wniosek o jego rejestrację w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce („URPL”). Komercjalizacja urządzenia ma rozpocząć się w III kwartale 2017 r. Hermes Senior Przedmiotem projektu Hermes Senior jest opracowanie analizatora hematologicznego klasy 3 oraz 5-diff o wydajności 120 oznaczeń na godzinę. Aparat jest w stanie wykonywać pomiar 35 parametrów krwi. Aparat jest wyposażony w automatyczny podajnik o pojemności 110 próbek. W okresie 30 marca – 30 maja br. prace w ramach projektu koncentrowały się m.in. na finalizacji i testach wdrożonych wcześniej modyfikacji urządzenia niezbędnych dla jego poprawnego funkcjonowania, w tym zmian oprogramowania. W następstwie tych prac, w maju br. rozpoczęła się walidacja wewnętrzna urządzenia w lubelskim laboratorium Spółki. Po pomyślnym zakończeniu walidacji wewnętrznej rozpocznie się walidacja zewnętrzna, której przeprowadzenie odbędzie się w laboratorium przy Zakładzie Diagnostyki Hematologicznej Katedry Diagnostyki Laboratoryjnej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Zakończenie walidacji zewnętrznej, zgodnie z dzisiejszym zaawansowaniem prac nad projektem, powinno nastąpić do końca III kwartału 2017 r. Po zakończeniu walidacji zewnętrznej Spółka przystąpi niezwłocznie do złożenia deklaracji zgodności CE analizatora i jego rejestracji w URPL. Informacje dot. obu ww. projektów Zarząd Spółki pragnie podkreślić, że w okresie od publikacji ostatniej aktualizacji informacji nt. projektów Equisse i Hermes Senior, tj. od 30 marca 2017 r. dokonano znaczącego postępu w procesie udoskonalenia obu urządzeń i eliminacji błędów opóźniających ich komercjalizację. Równocześnie Zarząd Spółki pragnie podkreślić, że ze względu na złożoność procesów i mnogość niezależnych od Spółki czynników wpływających na realizację obu projektów, w tym wyniki walidacji, niezmiennie istnieje ograniczone prawdopodobieństwo zmian harmonogramów projektów. Projekty Equisse i Hermes Senior to przedsięwzięcia o znaczeniu strategicznym dla Spółki. W ocenie Zarządu Spółki komercjalizacja urządzeń może mieć istotny wpływ na wyniki finansowe Spółki. Spółka opublikuje kolejny raport dotyczący postępu prac nad nowymi analizatorami 31 lipca 2017 r. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2017-05-30 | Janusz Płocica | Prezes Zarządu | |||
| 2017-05-30 | Wojciech Suchowski | Wiceprezes Zarządu | |||
Cena akcji Cormay
Cena akcji Cormay w momencie publikacji komunikatu to 2.9 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Cormay aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Cormay.
