RB 12/2011:Zawiadomienie GIF o planowanej inspekcji w zakresie uzyskania zezwolenia na wytwarzanie leków do badan klinicznych
Firma: MABION SASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| Zarząd firmy Mabion S.A. informuje, iż w dniu 20.06.2011 otrzymał zawiadomienie od Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) o planowanym terminie Inspekcji w dniach 05-06.08.2011 w zakresie uzyskania zezwolenia na wytwarzanie do badań klinicznych leków w Laboratorium Badawczo-Rozwojowym Biotechnologicznych Produktów Leczniczych spółki Mabion w Łodzi. Zawiadomienie o wyznaczeniu terminu inspekcji było wynikiem złożenie przez spółkę wniosku i dokumentacji opisującej procedury i procesy związane z przygotowaniem i zwalnianiem leków w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Jednocześnie spółka złożyła w dniu dzisiejszym prośbę o przyśpieszenie terminu inspekcji. Wnioskowane zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie badań klinicznych dotyczy zarówno substancji aktywnych - białek rekombinowanych (przeciwciał monoklonalnych i innych białek w różnych systemach ekspresji) jak i form farmaceutycznych sterylnych - gotowych leków. Podstawa prawna: § 3 ust.1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect". |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko | Podpis | ||
| 2011-06-21 07:03:08 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu |
Cena akcji Mabion
Cena akcji Mabion w momencie publikacji komunikatu to None PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Mabion aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Mabion.
