RB 21/2012:Podpisanie umowy precyzującej przeprowadzenie badania klinicznego MabionCD20 w RZS
Firma: MABION SASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| Zarząd spółki Mabion SA informuje, że w dniu 14.06.2012 podpisał umowę na przeprowadzenie badania klinicznego MabionCD20 w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów (RZS) z jedną z czołowych firm w rejonie środkowej Europy zajmującą się prowadzeniem badań klinicznych (CRO). Wartość umowy to kwota ok. 4,5 mln Euro. W badaniu weźmie udział przeszło 560 pacjentów w 7 krajach. Projekt badania został uzgodniony trakcie przeprowadzonych w 2011 roku konsultacji w ramach Scientifical Advice z ekspertami z Europejskiej Agencji Leków (EMA). Podstawowa obserwacja pacjentów będzie trwała 6 miesięcy (tzw. podstawowy punkt końcowy). Dodatkowo w ramach umowy zostanie przeprowadzona długoterminowa obserwacja bezpieczeństwa i immunogenności pacjentów (w tzw. okresie "follow up") aż do 2014 roku. Przygotowania do badania trwały już od kilku miesięcy w trakcie których tworzono dokumentacje badawczą , wytwarzano serie leku do badań a także rekrutowano ośrodki kliniczne. Badanie to jest podstawowym i najważniejszym badaniem klinicznym MabionCD20 dowodzącym kliniczną równoważność z lekiem referencyjnym. Dodatkowo MabionCD20 zostanie poddany klinicznej próbie porównawczej z MabThera u ok. 140 pacjentów onkologicznych. Zarząd spółki będzie informował na bieżąco o postępie w programie klinicznym. Podstawa prawna: § 3 ust. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect". |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko | Podpis | ||
| 2012-06-16 16:37:52 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu |
Cena akcji Mabion
Cena akcji Mabion w momencie publikacji komunikatu to None PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Mabion aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Mabion.
