RB 25:Zakończenie konsultacji z FDA w ramach projektu kardioznacznika
Firma: SYNEKTIK SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 25 | / | 2023 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2023-07-04 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| SYNEKTIK S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zakończenie konsultacji z FDA w ramach projektu kardioznacznika | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Synektik SA (dalej: Spółka) informuje o pozytywnym zakończeniu procesu konsultacji z amerykańską Agencją Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) w ramach procedury Pre-IND meeting. Konsultacje miały na celu uzyskanie potwierdzenia zaproponowanej strategii rozwoju cząsteczki kardioznacznika przeznaczonej do badań perfuzji mięśnia sercowego metodą PET-CT poprzez zaakceptowanie głównych założeń protokołu badania klinicznego fazy III w Stanach Zjednoczonych. Konsultacjom podlegały wykonane badanie przedkliniczne, kliniczne oraz główne założenia fazy III. W ocenie Zarządu Spółki pozytywna opinia FDA stanowi kolejny istotny kamień milowy w ramach projektu kardioznacznika. Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik SA za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu kardioznacznika w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2023-07-04 | Cezary Kozanecki | Prezes Zarządu | |||
Cena akcji Synektik
Cena akcji Synektik w momencie publikacji komunikatu to 67.6 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Synektik aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Synektik.
