RB 54:Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Gruzji
Firma: MABION SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 54 | / | 2021 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-10-14 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MABION S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie pomostowego badania klinicznego MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Gruzji | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 14 października 2021 roku powziął wiadomość o wydaniu pozwolenia („Pozwolenie”) przez Prezesa Agencji Regulacji Działalności Medycznej i Farmaceutycznej w Gruzji (ang. Head of Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities), na prowadzenie przez Spółkę badania klinicznego leku MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów („RZS”) na terenie Gruzji. Spółka posiada również zgodę kompetentnej komisji bioetycznej w tym zakresie. Uzyskanie pozwolenia Urzędu umożliwia rozszerzenie pomostowego badania klinicznego na obszar Gruzji. Spółka posiada obecnie pozwolenie na prowadzenie badania na terenie Polski i oczekuje na wydanie stosownych zgód w Belgii i Ukrainie. Spółka nie wyklucza również rozszerzenia badania na inne kraje. Szczegółowe informacje na temat parametrów pomostowego badania klinicznego zostały przekazane w raporcie bieżącym nr 53/2021 z dnia 11 października 2021 roku. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-10-14 | Krzysztof Kaczmarczyk | Prezes Zarządu | Krzysztof Kaczmarczyk | ||
| 2021-10-14 | Sławomir Jaros | Członek Zarządu | Sławomir Jaros | ||
Cena akcji Mabion
Cena akcji Mabion w momencie publikacji komunikatu to 79.5 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Mabion aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Mabion.
