RB 39:Status projektów Equisse, Hermes Senior – aktualizacja informacji
Firma: PZ CORMAY SPÓŁKA AKCYJNASpis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
|
| Raport bieżący nr | 39 | / | 2017 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2017-10-02 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| PZ CORMAY S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Status projektów Equisse, Hermes Senior – aktualizacja informacji | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd PZ Cormay S.A. z siedzibą w Łomiankach ("Spółka"), w nawiązaniu m.in. do raportu bieżącego nr 21/2017 z 31 lipca 2017 r., oraz do informacji przekazanych m.in. w Skonsolidowanym raporcie za I półrocze 2017 roku opublikowanym 31 sierpnia 2017 r., niniejszym informuje o zaawansowaniu realizacji projektów analizatorów do diagnostyki laboratoryjnej: Equisse i Hermes Senior. Equisse Przedmiotem projektu jest opracowanie i komercjalizacja analizatora biochemicznego o wydajności 400 oznaczeń na godzinę wraz z linią odczynnikową. Zgodnie z informacjami przekazanymi w raportach bieżących nr 17/2017, 18/2017 i 21/2017, urządzenie zostało skutecznie zgłoszone w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce („URPL”). W ostatnim okresie realizowano działania zgodnie z planem przedstawionym w ostatnim raporcie: - Kontynuowano prace pozwalające na rozpoczęcie produkcji pierwszych egzemplarzy analizatora, które zainstalowane będą u pierwszych odbiorców. - Ustalono listę pierwszych odbiorców (tzw. „friendly users”) - laboratoria zlokalizowane na terenie Polski). Z pierwszym z nich ustalono warunki pierwszej instalacji. Harmonogram realizacji projektu zakłada, że pierwsze instalacje analizatorów u „friendly users” nastąpią w IV kw. 2017 r. Spółka kontynuuje prace przygotowawcze do rejestracji analizatora Equisse w szwajcarskim urzędzie rejestracji urządzeń medycznych SwissMedic. Zarząd Spółki ocenia, że rejestracja Equisse w SwissMedic nastąpi w IV kw. 2017 r. Hermes Senior Przedmiotem projektu Hermes Senior jest opracowanie analizatora hematologicznego klasy 3 oraz 5-diff o wydajności 120 oznaczeń na godzinę. Aparat jest w stanie wykonywać pomiar 35 parametrów krwi. Aparat jest wyposażony w automatyczny podajnik o pojemności 110 próbek. Od czasu ostatniego raportu kontynuowano prace związane z dalszą optymalizacją wyników analitycznych otrzymywanych na aparacie Hermes Senior, częścią tych prac było zaprojektowanie i wdrożenie kilku zmodyfikowanych elementów. Obecnie trwają testy wdrożonych ulepszeń. W związku z decyzją o wprowadzeniu wspomnianych modyfikacji nie rozpoczęto do tej pory ponownej walidacji aparatu. Obecnie Spółka zakłada, że walidacja zewnętrzna urządzenia rozpocznie się w IV kw. 2017 r. Po zakończeniu walidacji zewnętrznej Spółka przystąpi niezwłocznie do złożenia deklaracji zgodności CE analizatora i jego rejestracji w URPL. Równocześnie Zarząd Spółki informuje, że ze względu na złożoność procesów i mnogość niezależnych od Spółki czynników wpływających na realizację walidacji aparatu Hermes Senior, niezmiennie istnieje ograniczone prawdopodobieństwo zmian harmonogramu tego projektu. Niniejsza informacja publikowana jest w celu udostępnienia inwestorom bieżących, całościowych informacji o stanie najważniejszych projektów rozwojowych Spółki. Kolejne informacje w powyższym zakresie będą publikowane w kolejnych raportach okresowych Spółki. Ponadto, z zastrzeżeniem dochowania przez Spółkę wymogów prawnych dotyczących terminów publikacji informacji poufnych, Spółka planuje publikację kolejnego raportu dotyczącego postępu prac nad analizatorami na dzień 8 stycznia 2018 r. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
|
| |||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2017-10-02 | Janusz Płocica | Prezes Zarządu | |||
| 2017-10-02 | Wojciech Suchowski | Wiceprezes Zarządu | |||
Cena akcji Cormay
Cena akcji Cormay w momencie publikacji komunikatu to 2.13 PLN. Sprawdź ile kosztuje akcja Cormay aktualnie.
W tej sekcji znajdziesz wszystkie komunikaty ESPI EBI Cormay.
