Ryvu Therapeutics zaraportowało wyniki 1Q22:
Przychody 7,0 mln PLN (+7% r/r, zgodnie z konsensusem rynkowym i naszymi szacunkami). Wobec braku wypłat kamieni milowych dochody z dotacji stanowiły większość przychodów w 1Q22 i wyniosły 6,8 mln zł (+10% r/r).
■ Łączne koszty operacyjne wyniosły 33,8 mln zł (+52% r/r). Wyłączając efekt wyceny programu motywacyjnego łączne koszty operacyjne wyniosły 25,7 mln zł (wobec 22,3 mln zł rok temu, wobec 26,2 mln zł w 4Q21). Świadczenia pracownicze wzrosły do 9,8 mln zł (+25% r/r), usługi obce 8,2 mln zł (+18% r/r). Koszt programu motywacyjnego wyniósł 8,1 mln zł (wobec 6,9 zł rok temu).
■ Strata EBITDA wyniosła 23,4 mln zł (vs. 12,8 mln zł rok temu, vs. 23,4 mln zł oczekiwane przez konsensus rynkowy, vs. 24,6 mln zł oczekiwane przez nas). Po wyłączeniu kosztów programu motywacyjnego strata EBITDA wyniosła 15,2 mln zł (wobec 12,8 mln zł rok temu, wobec 16,8 mln zł oczekiwanych przez nas).
■ Strata brutto przed opodatkowaniem wyniosła 26,6 mln zł (wobec -13,2 mln zł rok temu). Wycena akcji Nodthery nie miała wpływu na wynik w 1Q22.
■ Strata netto wyniosła 26,5 mln zł (vs 13,6 mln zł rok temu, vs. 26,6 mln zł oczekiwanych przez konsensus rynkowy vs. 28 mln zł oczekiwanych przez nas).
■ Środki pieniężne netto przyniosły 60 mln PLN (vs 83 mln PLN w 3Q21, vs 140 mln PLN rok temu).
Opinia: NEUTRALA
Wyniki za 1Q22 były zgodne z konsensusem rynkowym i naszymi szacunkami i są dla nas neutralne. Podkreślamy, że według naszych szacunków pozycja gotówkowa firmy jest wystarczająca do końca 2022 roku i jeśli firma nie podpisze umowy parteringowej dla projektów immuno-onkologicznych na wczesnym etapie (agonista STING lub inhibitor HPK1) lub nie otrzyma płatności za kamienie milowe, zarząd będzie musiał rozważyć nową emisję akcji w drugiej połowie 2022 roku.
Spółka wskazuje na następujące kluczowe kwestie w nadchodzących miesiącach:
RVU 120
■ Przedstawienie zaktualizowanych danych klinicznych dla programu RVU120 (SEL120) z badania fazy 1b eskalacji dawki, prowadzonego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS) oraz danych przedklinicznych wskazujących na różnicową wrażliwość komórek AML pochodzących od pacjentów (ang. patient derived cells, PDCs) z mutacjami w genach DNMT3A i NPM1 na podanie RVU120, zarówno in vitro, jak i in vivo, w ramach prezentacji posterowych podczas nadchodzącego kongresu EHA 2022.
■ Aktualizacja danych z badania klinicznego RVU120 fazy 1/2 prowadzonego u pacjentów z nawrotowymi/opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi, zostanie opublikowana w formie księgi abstraktów podczas zbliżającej się konferencji ASCO 2022. Program RVU120 jest obecnie rozwijany w ramach badania klinicznego fazy 1/2 z zastosowaniem pojedynczego leku, prowadzonego metodą otwartej próby, oceniającej bezpieczeństwo, tolerancję oraz wstępną skuteczność tej cząsteczki na etapie eskalacji dawki u pacjentów z nawrotowymi/opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi.
SEL24 (MEN1703)
■ Prezentacja aktualnych danych z badania fazy 1/2 SEL24 (MEN1703), pierwszego w swojej klasie dualnego inhibitora kinaz PIM/FLT3, u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacjami IDH1/2, przez partnera Ryvu – Menarini Group, podczas konferencji ASCO 2022. Związek SEL24 (MEN1703) jest rozwijany w ramach badania klinicznego DIAMOND-01 fazy 1/2, oceniającego jego zastosowanie jako monoterapii u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
■ Omówienie przez Menarini wstępnych danych klinicznych z badania fazy 1/2 programu SEL24 (MEN1703) u pacjentów z AML z mutacjami genów IDH1/2 podczas kongresu EHA 2022.
Syntetyczna letalność
■ Najbardziej zaawansowany program Spółki z obszaru syntetycznej letalności, PRMT5, znajduje się obecnie w fazie odkrycia na etapie optymalizacji cząsteczki wiodącej. Potwierdzenie zakładanego mechanizmu działania tego projektu w modelach in-vivo spodziewane jest w drugiej połowie 2022 r.
■ Identyfikacja nowych celów molekularnych
Program Wsparcia Pokrycia Analitycznego
