Notowana na GPW spółka jest coraz bliżej zatwierdzenia kluczowego produktu, wynika z komunikatu firmy. Reakcją rynku jest mocny wystrzał notowań. To kontynuacja silnego trendu wzrostowego z ostatnich tygodni, który wywołał zwyżkę o blisko 50%. W rezultacie poniedziałkowego podbicia kurs zdobył nowe rekordowe szczyty.
- Spółka pracuje równolegle nad kilkoma produktami
- Jeden z nich przeszedł z sukcesem serię testów, które potwierdziły jego skuteczne działanie
- Jak reagują notowania Bioceltix?
Bioceltix liderem sesji na GPW
Akcje Bioceltix drożeją w poniedziałek o blisko 13% do 90 PLN. W rezultacie, spółka przewodzi w klasyfikacji wzrostów na warszawskim parkiecie. Początkowo, zakres zwyżki był jeszcze wyższy, bowiem akcje wyceniane były na niemal 92 PLN.
Poniedziałkowy wzrost jest kontynuacją rajdu kursu Bioceltix z ostatnich tygodni. Jeszcze na początku listopada akcje spółki wyceniane były na około 61 PLN. Teraz notowania znajdują się już 45% wyżej.
Kurs akcji Bioceltix
Źródło: tradingview.com
Paliwem do wzrostów w poniedziałek jest informacja o pomyślnym przejściu kolejnej fazy testów przez kluczowy produkt spółki. Jest to produkt BCX-CM-J. To środek przeznaczony do leczenia objawów klinicznych zmian zwyrodnieniowych stawów u psów (osteoartrozy).
Pomyślne przejście badań udowadnia skuteczność środka, a także stanowi kolejny krok do zatwierdzenia produktu przez odpowiednich regulatorów.
Bioceltix - kluczowy produkt coraz bliżej
Spółka poinformowała w piątek po sesji o wynikach badań poświęconych potwierdzeniu skuteczności i bezpieczeństwa produktu BCX-CM-J. Jak wykazały próby, rezultatem jest istotny statystycznie wpływ środka na proces leczenia stawu u psów.
“Uzyskane wyniki potwierdzają istotne statystycznie zmniejszenie kulawizny i bólu leczonego stawu po podaniu badanego produktu leczniczego BCX-CM-J, w szczególności utrzymywanie się efektu terapeutycznego również w 45. i 90. dniu od podania produktu. Zarząd Emitenta ocenia wyniki badania klinicznego uzyskane w drugorzędowych punktach końcowych jako bardzo korzystne i mogące pozytywnie wpłynąć na przyszłą komercjalizację produktu” - czytamy w komunikacie spółki.
Wyniki należy uznać za pozytywne w obliczu informacji zawartych w raporcie ESPI Bioceltix:
“Kryterium sukcesu w pierwszorzędowym punkcie końcowym (ang. primary endpoint) (...) osiągnęło 70% pacjentów w grupie badanej i 26% pacjentów w grupie kontrolnej. Obserwowana poprawa w grupie badanej jest statystycznie istotna względem grupy kontrolnej, co oznacza zakończenie badania klinicznego z sukcesem” - czytamy.
Badanie opierało się na 9 kryteriach skuteczności. Były to badania stanu pacjentów w poszczególnych dniach monitorowania zmian przez lekarza weterynarii, karty oceny bólu, badania kulawizny czy ocena wskaźników poprawy jakości życia pacjentów.
Na podstawie sukcesu tej fazy badań, Bioceltix podjął decyzję o kontynuowaniu pozostałych prac związanych z BCX-CM-J. Jak czytamy w komunikacie, realizacja dalszych postępów jest niezbędna do złożenia w Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego.
Czytaj również: Krach sprzedaży mieszkań! Wysokie ceny domów i załamanie rynku nieruchomości
Kilka faktów o Bioceltix
Bioceltix to biotechnologiczna spółka, której celem działalności jest wprowadzanie do obrotu produktów leczniczych dla psów, koni oraz kotów. Leki te oparte są na komórkach macierzystych (ang. MSC, Mesenchymal Stem Cells jako aktywnym składniku farmaceutycznym.
Opracowane przez Spółkę produkty lecznicze po akceptacji przez odpowiednia agencje regulacyjne będą stosowane w leczeniu najczęściej występujących chorób o podłożu autoimmunologicznym i zapalnym u zwierząt towarzyszących. Chodzi przede wszystkim o choroby zwyrodnieniowe stawów u psów, zapalenia stawów u koni czy też atopowe zapalenie skóry u psów.
Model biznesowy firmy zakłada sprzedaż partnerom branżowym praw do opracowanych produktów leczniczych. Spółka zakłada również własną produkcję opracowanych farmaceutyków.
Bioceltix równolegle pracuje nad kilkoma preparatami. Są to między innymi opracowywany lek dedykowany do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów u psów (BCX-CM-J), a także inny skupiający się na leczeniu atopowego zapaleniu skóry u psów oraz leczeniu zapalenia stawów u koni.
