Celem ostatecznym rozwoju projektu pozostaje bez zmian maksymalizacja wartości dla akcjonariuszy i sprzedaż całości projektu do inwestora branżowego. Jednak mając na uwadze obecną sytuację rynkową oraz informację zwrotną ze spotkań ze spółkami medtech (Zarząd uczestniczył w kilku konferencjach branżowych), Scope Fluidics planuje samodzielnie wprowadzić BacterOMIC na rynek oraz uzupełnić rejestrację. W ocenie Zarządu, aktualne oczekiwania nabywców wskazują na większą szansę sprzedaży projektu który już jest na rynku i generuje pierwsze przychody niż projektu R&D który zanim wejdzie na rynek wymaga dalszych inwestycji.
W ramach przygotowania do wprowadzenia do sprzedaży, Scope planuje rozpocząć sprzedaż BacterOMIC na rynkach międzynarodowych, które uznają aktualną rejestrację IVDD (np. kraje Bliskiego Wschodu) a jednocześnie uzyskać aktualną certyfikację IVDR, która pozwoli na sprzedaż na terenie UE. Certyfikacja IVDR wraz z badaniami jest dłuższa i bardziej skomplikowana niż wcześniejsza rejestracja IVDD, może potrwać łącznie do 18 miesięcy. Na ten moment, spółka nie planuje rejestracji w FDA ze względu na wysokie koszty, ten krok zostaje do decyzji potencjalnego nabywcy projektu.
Planowane dwa nowe panele. Oprócz już certyfikowanego panelu UNI25, spółka planuje opracowanie i rejestrację dwóch paneli. Pierwszym z nich jest UNIMAX, będący rozbudowaną wersją podstawowego panelu UNI25 z większą liczbą testów. Drugim ogłoszonym panelem jest Positive Blood Culture – do diagnostyki zakażeń krwi. Obydwa panele przejdą certyfikację IVDR. Dodatkowo, spółka planuje wprowadzenie nowego oprogramowania do analizy testów – interpretera. Nowe oprogramowanie wsparte przez AI pozwoliłoby skrócić czas na uzyskanie wyników z 16 do 6-8 godzin. Interpreter również wymaga certyfikacji IVDR.
Finansowanie. Spółka na 30 kwietnia posiada około 75 mln PLN gotówki (vs. 87 mln PLN na koniec grudnia), co pozwoli na realizację celów na lata 2024-2025. Jednocześnie Scope prowadzi prace nad pozyskaniem dodatkowego finansowania zewnętrznego.
Wywiad z Tomaszem Kosińskim, Head of Scope Discovery – mambiznes.pl. Scope Discovery ocenia przynajmniej 12 projektów, niektóre z projektów zostały odrzucone na dość zaawansowanym etapie, spółka planuje do końca 2025 wybrać minimum dwa projekty do dalszych prac.
Opinia: Neutralnie.
Zmiany w planie BacterOMIC ewolucyjne, dostosowują rozwój projektu do aktualnej sytuacji rynkowej, gdzie spółki medtech notują spadające wyniki po dobrym dla nich okresie pandemii i jako celów akwizycyjnych poszukują przede wszystkim podmiotów które będą kontrybuować do wyników a nie wymagać dalszych inwestycji. Dodatkowo, spółka jednak będzie musiała przejść rejestrację IVDR mimo, że teoretycznie może sprzedawać w UE dzięki rejestracji IVDD. Mając to na uwadze, naszym zdaniem sprzedaż BacterOMIC wcześniej niż w końcówce 2025 jest bardzo mało prawdopodobna, a do tego czasu spółka będzie musiała finansować się w największej mierze ze środków własnych. Odnośnie finansowania, Scope historycznie korzystał z grantów oraz finansowania z EBI. Warto odnotować wizytę Prezes EBI w spółce z poprzedniego tygodnia o której pisały media.
Giełdowy Program Wsparcia Pokrycia Analitycznego 4.0
Nie przegap najciekawszych artykułów! Obserwuj nas w Wiadomościach Google (GOOGLE NEWS)! Obserwuj FXMAG>>
Komentarze
Sortuj według: Najistotniejsze
Nie ma jeszcze komentarzy. Skomentuj jako pierwszy i rozpocznij dyskusję