Poniżej przedstawiamy główne czynniki ryzyka dla Medicalgorithmics.
Ryzyko makro oraz ryzyko zmiany trendów w partneringu i opiece zdrowotnej. Otoczenie makro i trendy w sektorze medycznym mają wpływ na rynek umów partneringowych, a także na potencjał sprzedażowy produktów opracowywanych przez Medicalgorithmics. Ponadto zmiany w trendach partneringowych mogą negatywnie wpłynąć na potencjał spółki do podpisania umowy partneringowej, np. jeśli spółka zdecyduje się sprzedać VCAST.
Ryzyko niepowodzenia i opóźnień w projektach badawczo-rozwojowych. Projekty badawczorozwojowe, takie jak VCAST, mają statystycznie wysokie ryzyko niepowodzenia. Produkty medtech mają uproszczoną ścieżkę rejestracji w porównaniu z kandydatami na leki w USA i UE, jednak badania kliniczne i rejestracja wiążą się z pewnym ryzykiem niepowodzenia.
Ryzyko wprowadzenia VCAST na rynek. VCAST, gdy zostanie wprowadzony na rynek, będzie trzecim produktem w tym obszarze na rynku amerykańskim, kilka lat za dwoma głównymi konkurentami. Widzimy ryzyko późnego wejścia na rynek, VCAST może nie osiągnąć odpowiedniej skali biznesowej przy ograniczonej sieci sprzedaży i budżecie marketingowym oraz może nie spełnić naszych założeń finansowych.
Ryzyko wysokiej ekspozycji na React. Uważamy, że istnieje znaczne ryzyko, że React rozwiąże umowę i zamknie dawną działalność Medi-Lynx. Diagnostyka kardiologiczna nie jest podstawową działalnością React, która koncentruje się bardziej na rozwoju, produkcji i dystrybucji urządzeń medycznych do leczenia zaburzeń oddychania podczas snu i tlenoterapii. React w 2022 r. przejął inny IDTF - MediComp - i prawdopodobnie wprowadzi pewne działania mające na celu reorganizację i poprawę finansów Medi-Lynx, co może oznaczać ujednolicenie technologii stosowanej w monitorowaniu serca - widzimy tutaj ryzyko porzucenia Pocket ECG na rzecz innego rozwiązania. W najgorszym przypadku, jeśli zarówno MediComp, jak i Medi-Lynx pozostaną nierentowne, React może zdecydować się na zamknięcie tej jednostki biznesowej. Może to nastąpić, zanim Medicalgorithmics pozyska innych klientów IDTF, co w konsekwencji spowoduje spadek przychodów, rentowności i przepływów pieniężnych.
Regulacje i zgodność z przepisami. Rynek medyczny w Stanach Zjednoczonych jest ściśle regulowany przez różne agencje, takie jak FDA (Food and Drug Administration). Firma musi spełniać surowe normy bezpieczeństwa, jakości i skuteczności, co może prowadzić do opóźnień w uzyskiwaniu zezwoleń rynkowych, a nawet konieczności wycofania produktów z rynku z powodu niezgodności.
Ryzyko walutowe. Polska spółka działająca na rynku amerykańskim oraz w innych krajach np. Europy Zachodniej, w której większość kosztów ponoszona jest w PLN, narażona jest na ryzyko wahań kursów walutowych pomiędzy PLN a USD oraz w mniejszym stopniu EUR, GBP, AUD, CAD. Może to mieć wpływ na jej przychody i koszty, wpływając na rentowność.
Otoczenie konkurencyjne. Rynek medyczny w USA jest wysoce konkurencyjny, a spółka będzie konkurować z innymi firmami medycznymi o uwagę klientów i udział w rynku. Potrzeba utrzymania konkurencyjności może wymagać znacznych inwestycji w badania i rozwój oraz marketing.
Ryzyko polityczne na rynku amerykańskim. Zmiany polityczne w Stanach Zjednoczonych (główny rynek MDG), takie jak zmiany w polityce opieki zdrowotnej, mogą mieć wpływ na rynek medyczny i przepisy, co z kolei może mieć wpływ na działalność spółki.
Komentarze
Sortuj według: Najistotniejsze
Nie ma jeszcze komentarzy. Skomentuj jako pierwszy i rozpocznij dyskusję