Scope Fluidics S.A., wyspecjalizowany podmiot z branży life science, który opracowuje innowacyjne rozwiązania technologiczne na potrzeby rynku diagnostyki medycznej i ochrony zdrowia, poinformował o otrzymaniu od Europejskiego Urzędu Patentowego decyzji w sprawie przyznania patentu chroniącego „chip mikroprzepływowy” – jeden z kluczowych elementów opracowanej przez Spółkę technologii BacterOMIC, przeznaczonej do przeprowadzenia analizy lekowrażliwości drobnoustrojów. Zgodnie z procedurą formalną decyzja jest warunkowa i do finalnego przyznania patentu potrzebna będzie jeszcze akceptacja przez Spółkę treści zgłoszenia przedstawionego przez urząd oraz wniesienie wymaganych tłumaczeń oraz opłat.
Opracowany przez Spółkę system diagnostyczny łączy nowatorską technologię mikroprzepływową z metodą fenotypową, w której wykorzystuje się indywidualne i określone cechy mikroorganizmów do zbadania ich odpowiedzi oraz wrażliwości na podane substancje lecznicze jak antybiotyki.
Stworzone na tej bazie urządzenie BacterOMIC składa się z analizatora oraz panelu diagnostycznego. Próbki do analizy umieszczane są w specjalnym kartridżu, którego integralnym elementem jest chip mikroprzepływowy, na który Spółka uzyskała właśnie ochronę patentową. Fenotypowe określenie lekooporności wyizolowanych drobnoustrojów wymaga prowadzenia ich hodowli w obecności antybiotyków, co umożliwia wyznaczenie ich minimalnego stężenia hamującego (MIC). Opatentowany panel do oznaczeń mikrobiologicznych, to jeden z kluczowych elementów systemu, który pozwala na wykonanie zautomatyzowanej kompleksowej analizy dostarczonej próbki.
Uzyskanie ochrony patentowej na rynkach krajów europejskich zbuduje istotną przewagę Spółki wobec dostępnych produktów konkurencji, a także będzie stanowić ważną wartość dodaną w procesie przyszłej komercjalizacji projektu BacterOMIC.
„Cieszymy się, że przed nami już tylko formalne kroki do uzyskania ochrony kluczowego wynalazku w portfolio technologii BacterOMIC. Przyznanie patentu potwierdza unikalność rozwiązania oraz chroni system wprowadzany na rynek. Oba te czynniki wzmacniają naszą pozycję w procesie komercjalizacji. Z powodu niewłaściwie dobieranej terapii antybiotykowej w samej UE co roku umiera 33 tys. chorych. Dla przykładu: tylko w 2019 roku na całym świecie z powodu opornych na antybiotyki infekcji bakteryjnych zmarło aż 1,2 mln osób. BacterOMIC wykorzystuje technologie mikroprzepływowe, w tym rozwiązania chronione przedmiotowym patentem, do tego by oferować pełną charakterystykę lekowrażliwości bakterii zagrażającej zakażonemu. BacterOMIC jest odpowiedzią na potrzeby lekarzy oraz branży diagnostycznej, bo umożliwia analizę szybką i wielowymiarową. Program Early Access udostępni technologię BacterOMIC pierwszym użytkownikom - dlatego też dzisiejsza decyzja zwiększająca ochronę systemu jest dla nas bardzo ważna.” – mówi Piotr Garstecki, Prezes Zarządu Scope Fluidics S.A.
Technologia BacterOMIC jest rozwijana w ramach spółki celowej Bacteromic sp. z o.o.. Zgodnie z modelem działalności Scope Fluidics, nad projektem pracuje dedykowany zespół naukowców w dziedzinie mikrobiologii oraz wysokiej klasy inżynierów i techników, co zapewnia synergiczne i niezakłócone prowadzenie procesów R&D we własnym laboratorium.
BacterOMIC w październiku 2021 uzyskał certyfikację europejską CE-IVD dla panelu wykrywającego lekowrażliwość w postaci klasyfikacji kategorii oporności: oporny/wrażliwy dla 20 antybiotyków. Aktualnie system znajduje się na etapie badań klinicznych, mających na celu poszerzenie portfolio antybiotyków. Po nich, zgodnie z przepisami prawnymi, konieczne będzie uzyskanie powtórnej certyfikacji.
- - -
Scope Fluidics S.A. jest działającym w obszarze life science developerem, który opracowuje innowacyjne rozwiązania dla rynku diagnostyki medycznej i ochrony zdrowia. W przyjętym modelu biznesowym Spółka skupia się na przygotowaniu i ocenie perspektywy rynkowej wybranego projektu, a następnie rozwijaniu jego potencjału w ramach dedykowanej spółki celowej. Na każdym etapie rozwoju opracowywanego produktu technologicznego, Spółka jest przygotowana na jego komercjalizację poprzez częściową lub całkowitą sprzedaż udziału w spółce celowej wraz z posiadanymi przez nią zasobami. Dla swoich spółek zależnych Scope Fluidics pełni rolę holdingową, zapewniając im wsparcie administracyjne i operacyjne.
Obecnie Scope Fluidics rozwija i prowadzi dwa główne projekty:
• PCR|ONE (w ramach spółki Curiosity Diagnostics p. z o.o.) urządzenie do szybkiej diagnostyki genowej w czasie rzeczywistym pacjentów w szpitalach, SOR -ach, przychodniach oraz punktach PoC, które uzyskało już certyfikat CE-IVD potwierdzający precyzję oraz skuteczność działania paneli wykrywających bakterie gronkowca złocistego oraz wirusa SARS-CoV-2.
• BacterOMIC (w ramach Bacteromic sp. z o.o.) pierwszy na świecie zautomatyzowany system, przeznaczony do testowania wszystkich istotnych klinicznie antybiotyków za pomocą jednego testu ilościowego. Jego wykorzystanie w dedykowanej antybiotykoterapii pozwoli na zmaksymalizowanie jej efektywności poprzez uzyskanie informacji o lekowrażliwości patogenu. System jest w pełni kompatybilny z tradycyjnym przepływem pracy w laboratoriach centralnych i szpitalnych.
Od 2017 roku Spółka notowana jest na rynku NewConnect warszawskiej giełdy papierów wartościowych.
Więcej informacji można znaleźć na: www.scopefluidics.com
